南京西格玛医学技术股份有限公司

10月23日，第二届中国临床试验产业发展大会于南京隆重启幕，恒瑞、武田、和记黄埔、复宏汉霖、甘李药业、翰森制药等60位临研专家确认出席，围绕临床试验发展新趋势、新法规、新技术、医疗器械、创新药与改良新药临床试验等前沿话题进行深入探讨。

我们正处在生物医药行业快速发展的时代。随着科技进步和全球产业链重塑，我国生物医药行业面临着前所未有的挑战与机遇。创新药和生命科学已被纳入新质生产力，标志着生物医药行业将得到更快速的发展。

临床研究在生物医药领域中扮演着至关重要的角色。它不仅是医学进步的推动力，更是提高临床治疗水平的关键。通过临床研究，我们能够探索疾病的病因、发展机制和治疗方法，为患者提供更精确的诊断和治疗方案。此外，临床研究推动医学创新，为新发现和新思维提供平台。

本次大会60余位专家从生物医药研发的最新趋势、不同疾病领域和不同药物类型的临床开发实践，药物的临床药理研究、临床试验运营管理与质量管理、临床试验创新设计与数统、去中心化临床试验等展开；千余位临研人深入交流，洽谈合作，共同探索临床试验的未来，为患者带来更安全、更有效的治疗方案，为医药行业的发展贡献力量。

南京西格玛医学临床总监乔阳受邀参加CCTI第二届中国临床试验产业大会,并被评为2025年度卓越临研人。

南京西格玛医学技术股份有限公司，坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心，不断深化以客户为核心的服务理念，推动临床试验更加专业化与效率化，持续升级数字化管理技术，充分利用自身平台资源优势，更好地赋能客户，推动更多有临床价值的医疗器械上市，助力医疗器械行业的创新发展，为更多患者谋福祉。

早开工，快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学，总部地处南京，辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO，证券代码：873450，致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今，先后更名为南京西格玛咨询中心，南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业，江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等，通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联合工作站，已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务，成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等，并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域，骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科，心外科，病理科、皮肤科等，与全国25个省份近千家医院开展合作，并在国内主要省市设立一站式服务，与全国80%的临床试验机构密切合作，拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准（ICH-GCP）临床操作的专业团队，具有完整规范详细的标准操作规程（SOP），提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告，成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道，相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物，项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户，我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处