警惕！一种免疫治疗中的致命风险曝光
创始人
2025-08-02 02:37:49
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近期，一项关于免疫治疗的研究引发了医学界的广泛关注。Allogene Therapeutics公司在其关键性CAR-T细胞疗法试验中报告了一例患者死亡事件，这与用于淋巴细胞耗竭的抗CD52单克隆抗体有关。该抗体在试验中被用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。
这名男性患者参与了ALPHA3研究，该研究旨在评估一种异基因抗CD19 CAR-T疗法的有效性。据公司发布的信息显示，患者的死亡与CAR-T疗法无关，而是由于抗体ALLO-647引起的免疫抑制状态下的腺病毒感染所致。腺病毒在这种情况下扩散至多个器官，最终导致肝衰竭。
Allogene公司的决策层迅速反应，决定彻底停止使用ALLO-647，并调整试验方案。新的试验将采用标准的氟达拉滨和环磷酰胺（FC）淋巴细胞耗竭方案，而不再使用ALLO-647。此举旨在简化试验流程，提高患者入组速度，并减少监管审查的复杂性。
值得注意的是，该公司在做出这一决定时，已经与数据和安全监测委员会、指导委员会以及美国食品药品监督管理局（FDA）进行了充分沟通。现有的安全数据分析显示，单独使用FC方案的效果明显优于结合ALLO-647的方案。
这一事件提醒我们，尽管免疫治疗在癌症治疗领域展现出巨大潜力，但患者安全始终是最重要的考量因素。未来，Allogene公司将重点研发新一代平台技术Dagger，以减少对传统淋巴细胞耗竭方案的依赖，推动免疫治疗的进一步发展。
注：本文内容仅供科普参考，不构成专业医疗建议，如有健康问题请咨询专业医生。
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