今天聚焦的医药产业核心事件包括:阿斯利康与石药集团成立合资公司共建新一代生物制剂生产基地;1-7月中国创新药BD交易总额破千亿美元达1063亿;信达生物H1产品收入超82亿元、荣昌生物营收59亿扭亏为盈、百济神州Q2收入17亿美元上调全年指引;恒瑞医药HER3 ADC联合PD-L1获批NSCLC II期临床;长春高新PTH-RANKL双靶点融合蛋白IND获受理;百济神州pan-RAS抑制剂BG-85738启动全球I期临床;诺和诺德Wegovy口服片半年处方超500万张;默沙东CEO宣布未来五年推20余款新药对冲Keytruda专利悬崖等。
◍市场速递政策 · 产业动态
8/5阿斯利康与石药集团成立合资公司共建新一代生物制剂生产基地
8月5日,阿斯利康与石药集团(01093.HK)宣布正式签署协议,共同成立合资公司在石家庄建设新一代生物制剂生产基地。阿斯利康持股49%,石药集团持股51%,双方共同推进建设与管理。合资公司初期将聚焦双方约定品种的全球化生产与供应,未来可能进一步拓展产品线,充分整合阿斯利康全球质量标准和供应链管理经验与石药集团AI驱动的GMP生产运营优势。该合资公司是阿斯利康进一步落实2030年前在华千亿投资承诺的举措,持续加码小分子制剂、吸入气雾剂、生物制剂、细胞治疗和放射性偶联药物等前沿技术领域的本地化生产能力。
解读:MNC巨头上千亿在华投资承诺落地新样本,AZ-石药合资模式深度绑定中国制造+全球标准,中国医药供应链从"世界工厂"向"全球研发+先进制造"枢纽升级。
8/51-7月中国创新药BD交易总额达1063亿美元
8月5日报道,医药魔方数据及多家券商研报显示,2026年1-7月中国创新药BD(对外授权)交易总金额达1063亿美元,已达2025年全年总额的约八成,再创历史新高。全球前十BD交易中中国独占8席,海外买方对中国创新资产的付费意愿持续走高。多位分析师指出全年BD交易总额有望突破1500亿美元大关。当前出海已从"事件催化"转向"全球商业化贡献",尤其在ADC、双抗、自免等领域,部分资产已进入全球关键临床阶段。长城国瑞证券认为,随着ESMO、WCLC等国际会议临近,优质临床数据将成为板块核心催化剂。
解读:中国创新药BD全年冲击1500亿美元关口,ADC/双抗/自免三箭齐发,全球前十占八席意味着中国已成为全球创新药资产最大输出方,产业逻辑从估值驱动迈向全球化兑现阶段。
8/5武田中国医学事务负责人曹娴博士离任
8月5日,据媒体报道,武田中国内部通知公司医学事务部负责人曹娴博士决定离开公司,最后工作日为2026年8月14日。曹娴博士于2022年加入武田中国,任职期间带领团队持续提升医学事务组织能力,加强中国团队与全球医学组织协同,推动证据生成与医学洞察转化。过渡期间,现任免疫治疗领域负责人谢鹂女士将暂代消化治疗与医学运营,肿瘤治疗领域负责人郭子妲女士暂代神经科学、成熟产品组合及数字化战略。近年来,随着创新药竞争加速,医学事务在跨国药企中的角色已从支持临床沟通转向参与医学策略制定与疾病领域价值传递。
解读:武田中国医学事务一号位换帅,MNC中国区医学事务正从"支持功能"向"策略中枢"转型,核心人才流动反映行业竞争加剧下医学价值重估趋势。
8/4华润双鹤:合作方3000万美元回购八氟丙烷脂质微球注射液中国权益,获批至今未形成销售
8月4日,华润双鹤(600062.SH)公告,与美国兰索斯医学成像公司签署《回购协议》,由兰索斯以总价款3000万美元回购八氟丙烷脂质微球注射液在中国境内的所有权益。该药品已在国内获批心脏和肝脏超声造影两项适应症,但获批至今未形成市场销售。截至公告日,华润双鹤已收到第一期回购款1500万美元。公司表示本次回购不会对当期经营业绩产生重大影响。
◍资本信息行情 · 融资 · IPO
8/5信达生物2026H1产品收入超82亿元同比增55%,Q2突破43亿元增长60%,双轮驱动战略成效显著
8月5日,信达生物(01801.HK)发布2026年上半年及第二季度产品收入公告。上半年产品收入超人民币82亿元,同比增长55%以上;Q2单季产品收入超43亿元,同比增长约60%。公司核心产品信尔美(玛仕度肽)、信必乐(托莱西单抗)和信必敏(替妥尤单抗)表现突出,成为收入增长重要驱动力。肿瘤领域,五款新纳入国家医保目录的TKI产品市场渗透率持续提升,收入放量提速。公司同时宣布与礼来达成唯择(阿贝西利片)在中国大陆的商业化合作,战略性拓展乳腺癌治疗商业化领域。全球创新方面,三项核心资产正推进全球III期临床,与辉瑞、礼来、武田、罗氏等MNC合作项目超20项。
解读:信达生物半年收入82亿+55%增速验证"双轮驱动"战略——GLP-1/PCSK9/IGF-1R三大创新药+五款TKI放量,从PD-1单极驱动转向多元化产品矩阵。与礼来达成乳腺癌商业化合作进一步打开肿瘤新版图,20+全球合作+3项III期推动国际化加速。
8/5荣昌生物2026H1营收约58.5亿元同比增433%,净利润约47亿元扭亏为盈,RC148艾伯维BD贡献主力
8月5日,荣昌生物(688331.SH)发布2026年半年度业绩预告,预计上半年营收约58.5亿元,同比增长约433%;归母净利润约47亿元,扣非净利润约43亿元,均实现扭亏为盈。核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入持续增长,两款产品已在中国内地累计获批10项适应症,覆盖肿瘤与自免两大领域。此外,公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议,艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利,技术授权收入大幅增加是本报告期扭亏的核心驱动力。
解读:荣昌生物半年58.5亿营收+47亿净利扭亏,泰它西普+维迪西妥单抗双引擎验证商业化能力,RC148艾伯维BD交易进一步确认公司ADC平台和自免管线的全球价值,从Biotech到Biopharma的转型加速兑现。
8/5百济神州Q2全球收入17亿美元同比增30%,百悦泽单季12亿美元,全年收入指引上调至66-68亿美元
8月5日,百济神州(ONC.US/06160.HK/688235.SH)公布2026年第二季度财报。Q2全球总收入17.05亿美元,同比增长30%;GAAP净利润2.37亿美元,同比增151%;经调整净利润4.44亿美元,同比增76%;经调整稀释每股ADS收益3.84美元。核心产品百悦泽(泽布替尼)Q2全球销售额12亿美元(+31%),百泽安(替雷利珠单抗)2.29亿美元(+18%)。H1累计自由现金流5.96亿美元(+187%)。公司上调全年收入指引至66-68亿美元(此前63-65亿美元),GAAP经营利润指引10-11亿美元(此前7.5-8.5亿),非GAAP经营利润指引17-18亿美元(此前14.5-15.5亿)。管线方面:百悦达(索托克拉)获FDA加速批准R/R MCL;tacabrutideg(BTK CDAC)有望年内递交CLL上市申请;CDK4抑制剂启动HR+乳腺癌III期;B7-H4 ADC预计年内启动卵巢癌III期;PD-1xVEGF-AxCTLA-4三抗BON-110启动首次人体试验。
解读:百济Q2单季17亿美元收入验证全球化商业引擎,百悦泽12亿美元单季+CLL长随访数据构筑BTK王者壁垒,tacabrutideg(BTK CDAC)+索托克拉+CDK4+B7-H4四箭齐发,新一代管线接棒百悦泽的梯队已清晰可见,全年经营利润冲10亿美元标志进入持续盈利新阶段。
◍医药动态国内获批 · 临床进展
8/4恒瑞医药HER3 ADC SHR-A2009联合PD-L1阿得贝利单抗获批NSCLC II期临床,ADC+IO组合推进
8月4日,恒瑞医药(600276.SH)公告,注射用SHR-A2009(HER3 ADC)联合阿得贝利单抗注射液(PD-L1)收到NMPA《药物临床试验批准通知书》,同意在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展II期临床试验。SHR-A2009单药用于NSCLC的上市许可申请已获受理,是全球第二款进入上市申报阶段的HER3 ADC(仅次于第一三共/默沙东HER3-DXd)。阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单抗,已获批两项适应症。HER3 ADC联合PD-L1的组合旨在协同增效,探索ADC+免疫治疗在EGFR靶向耐药后NSCLC中的潜力。全球尚无HER3靶向ADC获批用于NSCLC。
解读:HER3 ADC联合PD-L1进军NSCLC II期,恒瑞将已申报NDA的HER3 ADC管线与自有PD-L1组合推进,ADC+IO联用策略试图在EGFR耐药肺癌领域建立先发壁垒,"双弹齐发"战术值得关注。
8/5长春高新金赛药业PTH-RANKL双靶点融合蛋白GenSci133 IND获受理,国内首个双靶点骨质疏松创新药
8月5日,长春高新(000661.SZ)公告,控股子公司金赛药业自主研发的1类治疗用生物制品GenSci133注射液境内生产药品注册临床试验申请获NMPA受理(受理号CXSL2600814)。GenSci133为PTH多肽与抗RANKL抗体融合蛋白,通过双靶点机制同时促进骨形成(PTH通路)和抑制骨吸收(RANKL通路),拟用于治疗骨质疏松症。目前全球获批的骨质疏松药物多为单靶点(双膦酸盐、RANKL单抗、硬骨素单抗等),双靶点融合蛋白设计具有差异化优势。中国50岁以上人群骨质疏松症患病率约19.2%,患者基数超1亿,绝经后女性尤为高发。
解读:全球首个PTH-RANKL双靶点融合蛋白进入国内IND通道,促成骨+抑吸收双机制突破单靶点骨质疏松药物局限,长春高新从生长激素单一管线向代谢性骨病创新药拓展迈出关键一步。
8/5悦康药业广谱冠状病毒膜融合抑制剂YKYY017新增适应症获批临床,面向普通感冒冠状病毒
8月5日,悦康药业(688658.SH)公告,获NMPA核发《药物临床试验批准通知书》,YKYY017雾化吸入剂获批新增适应症:拟用于治疗和预防人冠状病毒OC43(HCoV-OC43)相关的呼吸道感染。YKYY017系公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的脂肽类多肽化合物,为最新一代冠状病毒膜融合抑制剂,通过对冠状病毒S蛋白S2亚基HR1区的竞争性结合阻断病毒与宿主细胞融合,对SARS-CoV-2及HCoV-OC43等多种冠状病毒具有广谱抑制活性。HCoV-OC43是普通感冒的主要病原体之一,全球每年数亿人感染,目前尚无特效治疗药物获批。
解读:广谱冠状病毒抑制剂从新冠适应症拓展至普通感冒冠状病毒,YKYY017雾化吸入剂型兼具便捷给药与广谱抗病毒优势,若临床验证成功有望填补普通感冒特效药市场空白。
8/5百济神州pan-RAS抑制剂BG-85738启动全球一期临床,穿透血脑屏障差异化设计对标RMC-6236
8月4日,百济神州(ONC.US/06160.HK)在Clinicaltrials.gov注册了BG-85738单药或联合治疗RAS突变晚期实体瘤的全球一期临床,计划入组100例,预计2028年9月初步完成。BG-85738为差异化设计的pan-RAS抑制剂,非头对头数据显示1mg/kg BG-85738与25mg/kg RMC-6236表现出类似抗肿瘤疗效,并具备穿透血脑屏障优势(小鼠Kpuu为39%)。百济神州同时开发pan-RAS ADC以减少靶点相关毒性。今年6月RMC-6236胰腺癌三期数据在ASCO全体大会亮相,7月已递交上市申请并获FDA局长国家优先券,pan-RAS赛道竞争白热化。百济围绕RAS通路已布局抑制剂、ADC等在内的多模态管线。
解读:pan-RAS赛道继RMC-6236递交NDA后迎来重磅追兵——百济BG-85738以更低剂量+穿透血脑屏障双重差异化切入,RAS突变实体瘤"去化疗"时代竞争升级。若临床验证成功,BG-85738有望在胰腺癌、NSCLC等大适应症中分得重要份额。
◍海外药闻MNC · 临床进展
8/5默沙东CEO:未来五年推20余款新药对冲Keytruda专利悬崖,2030年代中期700亿美元新增长机会
8月5日,默沙东(NYSE:MRK)CEO罗伯·戴维斯在接受采访时表示,公司已"完成从重度依赖Keytruda到覆盖七大治疗领域的转型",未来五年将推出20余款新产品,其中绝大部分具备重磅潜力,预计到2030年代中期创造约700亿美元的潜在营收规模。Keytruda将于2028年面临专利到期,默沙东过去五年通过超过650亿美元并购(包括收购Terns Pharmaceuticals等)加速管线换挡。Q2业绩超预期:营收166亿美元同比+5%,Keytruda及QLEX注射剂销售额84亿美元、肺动脉高压新药Winrevair 5.88亿美元(+75%),全年收入指引上调至663-673亿美元。同时,口服PCSK9抑制剂Lipfendra(恩利西肽)上月获FDA批准上市。
解读:默沙东700亿美元新增长蓝图对标Keytruda 2028专利悬崖,Winrevair+口服PCSK9 Lipfendra+20款管线"接力包"成型,但市场仍需验证并购资产能否如期实现商业化兑现。
8/5诺和诺德Wegovy口服片半年处方超500万张,司美格鲁肽产品组合半年销售175亿美元
8月5日报道,诺和诺德公布2026年上半年业绩,报告销售额1753亿丹麦克朗(约273.92亿美元,+18%)。司美格鲁肽产品组合(减重+糖尿病)合计销售额1121.93亿丹麦克朗(约175.30亿美元),约占公司总销售额的75.5%。其中减重产品Wegovy口服片剂自2026年1月在美国商业化以来累计处方量超500万张,截至7月17日当周美国周处方量超26.5万张,Q2处方量约290万张。肥胖管线方面,CagriSema在2型糖尿病头对头REIMAGINE 4研究中体重减重达替尔泊肽15mg非劣效,但HbA1c降幅未达非劣效标准。公司上调2026年全年调整后销售增长预期至-6%~0%。
解读:司美格鲁肽组合175亿美元半年销售仍是诺和诺德绝对底座,Wegovy口服片半年500万处方量验证口服GLP-1给药便利性带来的增量市场。但CagriSema头对头血糖不敌替尔泊肽暴露减重赛道"卷王"竞争加剧,全年增速预期仍未回正。