Ⅲ 期临床证实！Survodutide 非减重护肝，改善肝纤维化效果显著
Survodutide在Ⅲ期临床试验中展现出显著改善肝纤维化的效果，且其护肝作用不依赖于减重，具体表现如下：
一、临床试验结果
肝纤维化改善：
在针对MASH伴肝纤维化（F2-F3期）患者的II期临床试验中，Survodutide治疗48周后，高达64.5%的F2和F3期纤维化成人患者的纤维化得到改善且MASH无恶化，而安慰剂组仅为25.9%。
此外，次要终点的数据显示，高达52.3%的F1、F2和F3期成人MASH患者的纤维化得到改善。
在APASL 2025大会上公布的东亚亚组分析结果中，Survodutide治疗组中高达90%的患者实现了≥30%的肝脏脂肪含量（LFC）减少，且ELF评分、FAST评分、PRO-C3、ALT、AST水平以及体重均较安慰剂组改善。
非减重护肝效果：
中介分析显示，Survodutide对肝脏终点的治疗效应分为体重依赖与非依赖两部分。对于PRO-C3、ELF评分、AST、ALT等炎症和纤维化相关指标，Survodutide不依赖于体重减轻，主要通过GCGR激动作用实现对肝脏的直接获益。
这意味着，即使患者体重没有显著下降，Survodutide也有可能帮助改善肝脏状况。
二、作用机制
Survodutide是一种GCGR/GLP-1R双重激动剂，其护肝作用主要归因于以下机制：
GCGR激动作用：
直接促进肝细胞内脂肪酸氧化、减少肝脏脂肪合成、促进肝脏脂肪分解。
间接促进脂肪组织的脂肪分解，减少肝脏脂肪沉积。
直接促进糖原分解、糖异生，改善肝脏能量代谢。
GLP-1R激动作用：
促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌、延缓胃排空、抑制食欲，通过改善糖代谢与减少食物摄入间接改善肝脏代谢。
增加饱腹感，减少能量摄入，有助于控制体重和改善代谢综合征。
三、安全性与耐受性
安全性：
在多项临床试验中，Survodutide总体耐受性良好，最常见的不良反应为胃肠道相关不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等，但多为轻至中度，且随剂量稳定逐渐缓解。
在肝硬化患者的I期临床试验中，Survodutide也表现出良好的安全性和耐受性，未发现非预期的不良事件发生。
耐受性：
Ⅲ期试验已采用更缓慢的剂量滴定方案，以进一步提升耐受性。
在肝硬化患者的I期临床试验中，Survodutide在不同程度的肝硬化患者中的耐受性良好，没有非预期的不良事件发生。
温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。