美国制药公司吉利德科学公司的加利福尼亚总部正在多个非洲国家寻求艾滋病药物来那卡巴韦的监管批准。

红枫湾APP：据《医学快讯》报道，全球卫生专家表示，可负担性和大规模分销，对于一种非常有效的长效艾滋预防注射药物的成功至关重要。

lenacapavir（来那卡巴韦）是一种长效暴露前预防（PrEP）产品，与每天服用的口服PrEP不同，该药物每6个月注射一次，是迄今为止生产的作用时间最长的艾滋预防药物。

吉利德科学公司计划到2024年底在博茨瓦纳、肯尼亚、乌干达、南非等18个艾滋负担沉重的中低收入国家开始来那卡巴韦的监管程序，这是在该地区提供该药物的关键一步，该地区近25人中有1人感染艾滋。

在一项后期试验中，来那卡巴韦将不同群体的艾滋感染率降低了96%，包括男男性行为者、变性人和非二元性别人群。

在利马举行的国际艾滋病协会艾滋预防研究会议公布的数据显示，在参与PURPOSE 2 研究的2000多人中，只有两人感染了艾滋。

南非卫生部高级技术顾问Hasina Subedar表示，来那卡巴韦对现实世界的影响将取决于该药物的定价和可用性。如果价格合理，该药可以显著减少南非的新感染。

美国埃默里大学医学副教授Colleen Kelley表示，该药是一种不依赖于日常口服依从性的艾滋预防高效工具，每年注射2次，可以克服口服PrEP患者无法坚持服药的关键问题。在难以定期获得医疗保健的地区，该药可能特别有益。

100万目标

非营利组织AVAC的执行董事Mitchell Warren称该药物的前景“非凡”，但强调了确保广泛可用性的重要性。我们呼吁积极努力，在低收入和中等收入国家推出来那卡巴韦的第一年内，向至少100万人提供该产品。

吉利德已签订自愿许可协议，允许生来那卡巴韦的仿制药，但定价结构尚不清楚。

在非洲，医疗保健系统经常紧张，治疗成本是一个主要问题。早期的模型表明，为了实现广泛使用，来那卡巴韦一年的花费应与口服PrEP的价格相当，即40美元左右。

Warren表示，赞比亚和肯尼亚等拥有实施艾滋病预防计划经验的国家有望成为早期采用者，并将成为现实世界影响的试金石。如果成功，这可能会推动对通用版本的需求，并随着时间的推移降低价格。

应对挑战

来那卡巴韦已在欧洲和美国被批准用于治疗艾滋，但尚未在世界任何地方获得监管批准。吉利德正在欧洲药品管理局的欧盟全民用药计划等监管框架内开展工作，以加快该药物的国家级批准和世界卫生组织资格预审。

Warren强调，该药潜力令人兴奋，但仍有许多问题。一旦获得批准，大规模生产和强大的供应链对于确保药物到达最需要它的人手中非常重要，但这对非洲是一项重大挑战。同时人们也在还担心患者是否会每六个月回来注射一次。

赞比亚治疗倡导和扫盲运动的Chilufya Kasanda强调，需要提供治疗选择。社区的愿望和需求是巨大的，但即便如此，我们也需要尊重社区会不断改变他们对产品的看法。