美曲普汀Myalepta (Metreleptin)剂量说明
创始人
2025-12-16 22:21:25
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美曲普汀是一种合成的激素瘦素类似物,用于治疗各种形式的血脂异常。

在日本,美曲普汀已被批准用于治疗包括脂肪营养障碍在内的代谢紊乱,在美国,美曲普汀被批准作为替代疗法,用于治疗先天性全身性或后天性全身性脂肪营养障碍患者的瘦素缺乏并发症,并配合饮食疗法。

【药品规格】

每瓶含美曲普汀 11.3 毫克;重构后(用 BWFI 或 WFI)为皮下注射用冻干粉。

【药理类别】

重组人类瘦素类似物。

【适应症】

作为饮食的替代疗法,用于治疗先天性或获得性全身脂肪营养障碍患者的瘦素缺乏并发症。

使用限制

治疗部分脂肪营养障碍并发症或肝病(包括非酒精性脂肪性肝炎 (NASH))的安全性和有效性尚未确定。不适用于 HIV 相关脂肪营养障碍或代谢疾病(包括糖尿病和高甘油三酯血症),除非同时存在先天性或后天性全身脂肪营养障碍的证据。

【剂量和用法】

成人和儿童

每天同一时间皮下注射至腹部、大腿或上臂。轮换注射部位。可根据临床反应减少或增加剂量。≤40 公斤(男性和女性):最初每天一次 0.06 毫克/公斤;可按 0.02 毫克/公斤的增量调整至最高 0.13 毫克/公斤/天。>40 公斤:最初每天一次 2.5 毫克(男性)或 5 毫克(女性);可按 1.25-2.5 毫克的增量调整至最高 10 毫克/天。如果对有胰腺炎风险的患者停止治疗,则在一周内逐渐减少剂量,监测甘油三酯水平,并考虑根据需要开始或调整降脂药物的剂量。

【禁忌症】

全身肥胖与先天性瘦素缺乏无关。

【黑框警告】

具有中和活性的抗美曲普汀抗体的风险。淋巴瘤的风险。

【警告/注意事项】

产生抗美曲普汀中和抗体的风险;如果发生严重感染或疗效丧失,应检测抗体。T 细胞淋巴瘤:对于有严重血液学异常和/或获得性全身脂肪营养障碍的患者,应仔细考虑治疗的益处和风险。

低血糖风险;监测同时使用胰岛素或胰岛素促泌剂的患者的血糖。自身免疫性疾病。新生儿和婴儿:使用不含防腐剂的无菌 WFI 进行重构。老年人。孕妇。哺乳期母亲。

【相互作用】

可能影响 CYP450 底物(例如口服避孕药)。治疗指数较窄的药物(例如华法林、环孢菌素、茶碱);开始或停止使用美曲普汀时,应监测并根据需要调整剂量。同时使用胰岛素或胰岛素促泌剂(例如磺酰脲类);可能需要调整剂量。

【不良反应】

头痛、低血糖、体重下降、腹痛;超敏反应(如发生则停止治疗)、淋巴瘤、自身免疫性疾病进展、可能形成抗体。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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