FDA批准前列腺癌研究新方法AS1986NS 的 IND
放射性配体荧光技术领导者Antelope Surgical Solutions, Inc.自豪地宣布，其新型前列腺癌技术 AS1986NS 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的商业 IND 批准。AS1986NS 是一种荧光和含镥-175 的药物，代表了一类新药。这一里程碑为启动旨在解决前列腺癌识别和手术边缘划定问题的临床试验铺平了道路。
此项批准意味着该药物将于 2025 年初开始 1/2 期临床试验。
AS1986NS 由 Antelope Surgical 开发，将荧光标记与放射性同位素镥-175 相结合，有助于更准确地识别癌组织。荧光标记将帮助外科医生在手术过程中区分癌组织和非癌组织，而 镥-175 放射性标记则可通过 PET 扫描提供癌症部位的详细图像。
AS1986NS 有望通过增强成像能力并让外科医生在切除肿瘤时更加精确来帮助改善前列腺癌患者的治疗效果。据新闻稿称，如果试验成功，AS1986NS 最终可以应用于其他类型的癌症。
Antelope Surgical 首席执行官 Amy Wu 医学博士在新闻稿中表示：“我们很高兴能够达到这一重要里程碑。这项批准使我们更接近为各期前列腺癌患者带来新希望。我们的目标是在未来实现手术自动化，以改善治疗结果并提高效率。”
即将开展的试验仍有待机构审查委员会 (IRB) 批准和国家临床试验 (NCT) 注册，计划由纽约西奈山医学博士 Ashutosh Tewari 和台湾长庚纪念医院医学博士 Po-Hung Lin 领导。他们的研究将重点评估 AS1986NS 对前列腺癌患者的安全性和有效性。
参考来源：‘Antelope surgical solutions achieves commercial investigational new drug (IND) approval for PSMA-fluorescent novel drug AS1986NS. News release. Antelope Surgical Solutions, Inc. November 12, 2024. Accessed November 14, 2024.’
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。