根据世界卫生组织的数据,全球有19亿成年人超重,其中超过6.5亿人肥胖,肥胖人群占全球成年人口的13%。
而美国此类问题则更加严重,有超过40%的成年人有肥胖问题,因此,美国是世界最大的减肥药市场。
你知道目前市场上最知名的一款减肥药是什么?
它叫Wegovy,中文译名叫“威戈威”,成分是人工合成激素-司美格鲁肽。
Wegovy之所以这么出名,是因为它的“带货人”就是全球最有影响力的科技大佬、特斯拉创始人埃隆-马斯克。
2022年10月,在推特上,有网友问马斯克最近显得很健康,有什么减肥秘诀?马斯克的回答是:断食、以及Wegovy。
马斯克表示,注射Wegovy后,自己已经成功减了30磅。
得益于马斯克的宣传,Wegovy的生产厂家-丹麦的制药企业-诺和诺德,股价大涨,市值已超4000亿美元,超过了丹麦的GDP,标准的“富可敌国”。
其实,司美格鲁肽最开始的研发并不是奔着减肥市场去的,而是另外一个大市场:糖尿病。
糖尿病是一种慢性病,当胰脏不能产生足够的胰岛素或者当身体不能有效利用产生的胰岛素时,会导致血糖浓度升高(高血糖),就会出现糖尿病。
2021年全球成年糖尿病患者数量达到5.37亿例,每年有150万人死亡直接归因于糖尿病。所以在糖尿病上的治疗方向和药物研发一直是各大药企关注的重点,这是一个巨大的市场。
从1921年,班廷医生发现了胰岛素,并成功用于人类糖尿病的治疗,至今已有103年的历史了。
胰岛素的出现,给成千上万单纯性缺乏胰岛素的病人带来了福音。只要按时按量注射胰岛素,尽管不能完全治愈糖尿病,但可以大大缓解糖尿病的症状,延长患者生命。
我们身边如果有糖尿病人,会经常看见他们在饭前给自己扎一针,打的就是胰岛素。
但注射胰岛素有个问题,就是他在降糖的同时,还会促进脂肪和蛋白质的合成,也就是说如果长期使用的话,会有肥胖的风险。
丹麦的诺和诺德制药公司通过研究发现了一种叫做GLP-1的受体。
通过刺激这个受体,可以在促进胰岛素分泌的同时,同时抑制胰高糖素的分泌,起到降糖的作用,又减小了肥胖的风险。
于是在2009年的时候,诺和诺德就推出了GLP-1受体系列的一款降糖药,叫利拉鲁肽,成为当时最受欢迎的降糖药。
在跟踪回访糖尿病患者治疗效果时,诺和诺德发现,使用利拉鲁肽的患者,均出现了明显的体重下降。
它是什么原理呢?
GLP-1是由人体肠道内L细胞产生的肽类激素,它的主要生理作用有四点:
1)促进胰脏胰岛β-细胞的胰岛素分泌;
2)抑制胰脏胰岛α-细胞的胰高血糖素分泌;
3)抑制胃动力,延迟胃排空;
4)通过中枢神经系统,抑制食欲。
前两点是通过控制GLP-1,从而控制胰岛素的分泌来治疗糖尿病。后两点是利用GLP-1干预消化速度。
延迟胃排空会让胃里面一直有东西,我们就会一直觉得自己已经饱了,同时GLP-1还能降低食欲,让我们吃得更少。
就这样,人类梦寐以求的不需要饿肚子、不需要辛苦运动,躺平就能减肥的神药,在治疗糖尿病的过程中被发明了!
GLP-1虽然对糖尿病的治疗有直接的作用,但是最大的问题是:在自然状态下GLP-1的半衰期非常短,静脉注射只有1.5分钟,皮下注射也不超过一个半小时,这就导致患者需要频繁注射才能起作用,非常麻烦。
于是各家药企就将研发重点放在了如何延长GLP-1在人体内的作用时间上,这个过程又耗费了几十年的时间。
1996 年,美国的礼来药物公司开发出了【艾塞那肽】,药物作用时间达到了8小时。
2009年,丹麦的诺和诺德开发出了利拉鲁肽,能在人体内维持13个小时的药效,一天吃两次即可,极大地方便了糖尿病患者,因此一经上市,立刻成了当时最受欢迎的降糖药。
在利拉鲁肽成功的基础上,诺和诺德继续努力,三年后的2012 年又开发了一种比利拉鲁肽更厉害的GLP-1药物,就是如今火爆全球的【司美格鲁肽】。
司美格鲁肽只需每周注射一次即可。
到了2019年,诺和诺德推出了司美格鲁肽的口服版,连针都不用打了。
鉴于司美格鲁肽在治疗糖尿病的同时还拥有的高效减肥效果,2021年6月,美国FDA批准了司美格鲁肽可用于轻度肥胖人群的减重治疗。于是诺和诺德又专门推出了司美格鲁肽的减肥版,就是最近火遍全球的Wegovy。
司美格鲁肽的成功,直接让诺和诺德的股价飙升,市值突破4千亿。
中国是糖尿病最大的市场,不可能被诺和诺德忽视。
2021年4月,司美格鲁肽的降糖版Ozempic获准中国上市,中文名称叫做【诺和泰】,很快便通过医保集采谈判纳入了国家医保,价格降到了美国的十分之一。
然后,诺和诺德公司又紧锣密鼓的进入了减重适应症的三期临床实验,并在2024年6月25日,正式获批司美格鲁肽的减重适应症。
至此,诺和诺德完成了自己的拳头产品——司美格鲁肽在中国市场的完美布局。
诺和泰(Ozempic)用于2型糖尿病治疗;
诺和盈(Wegovy)用于减重治疗。
“双诺”合璧,意图占领中国的千亿相关市场。
虽然减重适应症获批中国上市了,但也不是谁都能用的,Wegovy属于处方药,需要至少符合以下标准中的一条:
① 体重指数(BMI)≥30
② 体重指数(BMI)在27-30之间,且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
如今社交媒体和名人效应,很多人跟风使用司美格鲁肽药品,他们其实并没有肥胖问题、没有经过专业医生的诊断就使用这款药物用于自身减重,这其实是非常危险的。
因为“是药三分毒”,司美格鲁肽也是有副作用的。
首先,司美格鲁肽的副作用包括恶心、腹泻、呕吐等等,也会增加肠梗阻、胰腺炎和甲状腺癌的风险。
其次,司美格鲁肽的作用原理是延迟胃排空、抑制食欲,如果停药,食欲会恢复,体重会反弹。
换句话说,司美格鲁肽需要持续使用,药不能停。一旦停药,反弹会非常迅速。
除了身体的不适,司美格鲁肽使用者还可能会出现抑郁、焦虑、双相情感障碍等心理问题。
因此,即使符合适应症标准的减重患者,也要在专业医师的指导下,科学用药。
目前,诺和诺德的司美格鲁肽减重药在各个国家售价不同,例如美国的治疗费用高达每月1349美元,而在德国和英国的每月的治疗费用分别为140美元和92美元。
诺和盈(Wegovy)今年6月25日获批后,还未在中国开始发售,所以没有确切的定价。但此前的诺和泰(Ozempic)进入医保前的价格可做参考。
根据国外的经验,使用Wegovy治疗时,需要从最低剂量0.25毫克开始,然后每四周增加一次剂量,直到最大剂量2.4毫克。
如果诺和盈(Wegovy)的定价与诺和泰一样的话,按照官方的治疗建议,平均到每个月的治疗费用差不多是3800元人民币。
根据Wegovy的研究数据,使用者在68周内平均减重15.9公斤,相当于大约15%的体重,效果还是非常明显的。
虽然诺和盈(Wegovy)在国内已获批上市,但受限于诺和诺德的产能,目前现货还没有进入到国内市场,无法在医院和药店购买。
凭借司美格鲁肽产品的热销,丹麦百年药企诺和诺德最新的市值已突破5000亿美元。
2023年司美格鲁肽销售额达212亿美元,其中“减肥神药”Wegovy大卖45.57亿美元,同比增长407%。
目前,诺和诺德公司的两个司美格鲁肽拳头产品【诺和泰Ozempic】和【诺和盈Wegovy】均已实现在中国获批上市。
其中诺和泰更是已经进入医保药品目录,造福于中国广大的糖尿病患者。因此也有声音称,刚刚获批上市的诺和盈有望参与今年国家的医保集采谈判。
但是,今年4月,国家医保局曾发布《“减肥神药”到底进没进医保?》一文称,减肥不在医保支付范围以内,减肥药再“神”也不能进医保。
如此看来,想走减肥捷径的朋友们恐怕是要自掏腰包了。