【佑安招募】佑安健康试验参与者招募：HEP-50768 I 期临床试验
尊敬的试验参与者及家属，您好！
我院正在开展“一项评估HEP-50768在健康试验参与者、胆汁淤积性瘙痒试验参与者和慢性肾病相关性瘙痒试验参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、单多次给药剂量递增的I期研究”（方案编号：HPT768CT01），目前本研究已获得NMPA临床试验申请批准，且通过本院伦理委员会审批批准。
一、研究背景及介绍
本试验的研究药物HEP-50768是由海湃泰克（北京）生物医药科技有限公司开发的一种Mas相关的G蛋白偶联受体X4（MRGPRX4）拮抗剂，用于治疗胆汁淤积性瘙痒和慢性肾病相关性瘙痒等疾病。HEP-50768对MRGPRX4受体具有较高的选择性和较强的抑制作用，能够阻断胆汁酸及其代谢产物对MRGPRX4受体的激活，以减少或缓解由于胆汁酸及其代谢产物等积累而引发的瘙痒，从而达到治疗目的。
本研究包括3个部分：在健康试验参与者中进行的单次给药剂量递增研究（包括食物影响研究）、在健康试验参与者中进行的多次给药剂量递增研究和在胆汁淤积性瘙痒试验参与者和慢性肾病相关性瘙痒试验参与者中进行的多次给药研究。本次主要招募试验参与者（健康人）。
二、试验参与者招募计划
该临床研究计划在首都医科大学附属北京佑安医院招募72例试验参与者（健康人），本研究包括：在健康试验参与者中进行的单次给药剂量递增研究（包括食物影响研究）、在健康试验参与者中进行的多次给药剂量递增研究。试验阶段包括筛选期、基线期、给药、观察期、随访期。
三、主要入选条件
如果您符合以下主要条件，将有可能入选本研究：
1、中国健康成年试验参与者；
2、年龄18~60周岁（含临界值）；
3、身体质量指数在18.0~28.0 kg/m2之间（含临界值）；
4、研究期间不得捐献精子、卵子，必须进行有效避孕；
5、能够与研究者进行充分沟通，理解并遵循研究方案要求，同意并签署书面知情同意书。
四、联系方式
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。
研究科室：国家药物临床试验机构
联 系 人：刘助理
是否能进入临床研究，须经研究医生最终确认。