摘要：ImmunityBio因旗下膀胱癌药物Anktiva的宣传存在虚假误导表述，收到FDA警告函。涉事宣传包括一档播客和未播出的电视广告，创始人帕特里克·孙雄的言论被指夸大药物疗效、误述使用方式。目前该公司已启动系列整改措施，撤下相关宣传内容并建立新的宣传审查机制，同时解释涉事言论为研发愿景，并非获批适应症的表述。 FDA亮红牌，揪出宣传硬伤

ImmunityBio这次栽在了药物宣传上，FDA的警告函来得直接，字字点出了问题所在。

这家药企的创始人帕特里克·孙雄，在1月19日的一档播客节目里，对旗下Anktiva的表述，彻底踩了监管的红线。这档名为《FDA是否在阻碍救命抗癌药？》的节目，直到本周一下午还能在Sean Spicer Show的列表里找到，孙雄在节目中称，Anktiva“实际上能治疗所有癌症”，甚至“接触辐射后能预防癌症”。

坦白讲，这种说法在医药领域里，属于明显的夸大其词。要知道，Anktiva目前仅获批用于一种特定的膀胱癌——对卡介苗无应答的伴原位癌的非肌层浸润性膀胱癌，适应症的范围窄得很。FDA还揪出，孙雄把这款药描述成“单次注射”“皮下注射的小药瓶”，可实际获批的给药方式，是膀胱内灌注，二者完全不同。

除了播客，一份为电视制作的广告也被FDA点名。这份虽未公开传播的广告，和播客犯了同样的毛病：夸大疗效、误述使用方式，还刻意淡化甚至省略了药物的风险信息，连FDA批准的完整适应症都没列全。这些问题，在FDA看来，都是实打实的“虚假或误导性”宣传。

火速做整改，清理还留尾巴

面对FDA的警告，ImmunityBio的整改动作来得不算慢，只是清理的节奏，显然没跟上监管的要求。

公司最先做的，是把官网上被FDA点名的那档播客撤了下来，还向所有第三方平台发了请求，要求同步移除这档节目。可现实是，直到本周一午后，这档播客还挂在Sean Spicer Show上，第三方平台的清理，明显滞后了。

除了撤内容，ImmunityBio还联合法务和监管团队，把所有的宣传材料和外部沟通内容做了一次全面审查。在此基础上，公司推出了一系列强化措施：制定了扩大的宣传审查流程，给高管做合规培训，还引入了外部的监管监督。这些动作，都是想让后续的药物宣传，能踩在FDA的规则里。

有意思的是，公司还专门确认了那档涉事的电视广告——虽然被FDA写进了警告函，也一度能在网上找到，但实际上从未在电视上播出，也没有向公众做过任何传播。这一点，倒成了此次宣传风波里，一个不算关键的小细节。

释言论初衷，划清研发与获批

对于FDA揪出的言论问题，ImmunityBio也做了自己的解释，核心就是想把“研发愿景”和“获批适应症”掰扯清楚。

公司称，孙雄在播客里的那些表述，其实聚焦的是Anktiva背后IL-15平台的研究性应用，并非这款药目前的获批用途。那些话，更多是对公司药物研发管线的愿景，是带有前瞻性的观点，而非对已获批药物疗效的陈述。

某种程度上，药企对自家研发管线有高期待，本是行业常态。但把还在研究中的方向，当作已获批的药物功效去说，显然越过了监管的边界。ImmunityBio的CEO理查德·阿德科克也公开表态，公司把宣传合规看得极重，接下来会严格区分试验管线的研发愿景，和获批疗法的宣传适应症。

阿德科克还直言，公司此次推出的补救措施和新的内部流程，已经能回应FDA的所有关切。只是Anktiva作为一款2024年才和卡介苗联合获批的小众膀胱癌药物，此次因宣传夸大陷入监管风波，怕是会让这款药的市场认知，多了一层不必要的波折。

参考来源：https://www.fiercepharma.com/marketing/immunitybio-establish-new-protocols-clear-claims-related-its-cancer-drug