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特约作者 | 朱萍

编辑 | 李冬梅

特朗普“杀威棒”的力量不容小觑，好在还有一些“夹缝逃生”的希望，说“夹缝逃生”不是妄自菲薄，是美国市场摆在眼前，数据摆在眼前，不可忽视。

这些戏码都是缘自2026年4月2日美国总统特朗普签署的一份行政文件，使得此前在行业中流传已久的“医药关税噩梦”终于靴子落地。依据《1962年贸易扩展法》第232条款，美国正式对部分进口专利药及特定活性药物成分挥出了最高100% 的关税大棒。

市场一度风声鹤唳，投资者纷纷抛售医药股。然而，当喧嚣过去，细读白宫发布的细则与豁免条款时，可以发现这是一场“雷声大雨点小”的戏剧性场面。在这场原本旨在逼迫制药业回流美国的关税风暴中，BD（商务拓展）、原料药和仿制药不仅没有被“击中”，反而因其独特的业务形态或战略价值，实现了意外的“集体逃生”。

2026年的这场药品关税风暴，表面上雷声震耳，实则精准定点打击。它瞄准的是高利润、高单价、高依赖进口的专利品牌药，旨在逼迫辉瑞、礼来等巨头将工厂搬到美国。

而对于中国的BD授权模式（卖IP）、原料药供应链（卖中间体）以及仿制药制剂（卖平价药）这“三驾马车”而言，由于分别占据了商业模式的不可触达性、供应链的不可替代性以及民生的不可动摇性，它们成功地在100%的关税夹缝中实现了“意外逃生”。

这也为中国医药出海提供了一个新思路：在全球贸易保护主义抬头的背景下，“卖脑力”（BD）和“卖核心中间体”（特色原料药）或许比“卖瓶子”（普通制剂）拥有更强的抗风险能力。

BD：轻资产的“免疫区”，从“逃生”到“主流化”

在传统认知中，药品要进入美国市场，通常面临着成品药的关税壁垒。然而，对于中国近年来蓬勃发展的创新药“出海”浪潮而言，其主流模式并非卖药丸，而是卖专利。

BD授权许可模式成为了此次关税新政的天然“避风港”。

所谓的BD出海，本质上是知识产权交易。中国药企将某个药物的海外开发及商业化权益授权给美国或跨国药企，收取首付款、里程碑付款及销售分成。在这种模式下，跨境流动的不是药品成品，而是那一纸合同和一串代码。

很多主流观点也都认为，对于以对外许可模式专利出海的中国企业来说，该政策的直接冲击有限，因为他们在海外的合作方往往是大型跨国药企。这种“轻资产”模式绕开了海关的税则分类。正如中信证券分析所言，尚处于研发阶段的产品根本不受关税影响。

只要你不直接以中国制造的身份去美国开药店，这100%的关税就与你无关。

之前也探讨过“卖青苗”的事情， 从目前来看，这或许还成为了当下创新药发展的最优解之一。

此次关税豁免条款明确传递了一个信号：对于未在美国本土设厂的企业，直接出口成品药将面临极高的关税壁垒。这反而强化了海外授权（License-out） 模式的吸引力。

2025年中国创新药BD1300+亿美元战绩是个很好的佐证数据。而进入2026年，中国创新药出海依然保持快速上升节奏。例如，1月份石药集团与阿斯利康达成巨额授权协议，首付款高达12亿美元。

随着BD交易首付款落袋，未来的趋势将转向“里程碑兑现”。而中国BD也到了临床数据验证期：已授权品种能否在后续临床试验中持续验证数据、能否顺利获批上市，将成为BD模式能否持续繁荣的关键。

与此同时，对于“杀威棒”仍得保持高度警惕性。

比如特朗普政府可能会搞个“夹带条款”。虽然BD模式不交关税，但美国在审批“最惠国待遇”协议时，可能会对跨国药企施压，要求其在供应链中排除特定国家的原材料或生产环节。若美方合作伙伴为了换取豁免而调整供应链，可能导致中国Biotech（生物科技企业）的海外供应链受阻。

地缘政治挤压可能会存在一定时间，随着美国对“国家安全”定义的泛化，若未来美方进一步审查授权协议的背景，可能会增加交易的不确定性。

原料药：技术壁垒下的“韧性增长”，手握“不可替代”的筹码

再来说一下原料药。

如果说BD逃生靠的是“模式创新”，那么原料药的逃生靠的则是“刚性依赖” 。

虽然此次关税涵盖了部分“相关活性药物成分”，但市场的第一反应并非恐慌，而是审视其豁免逻辑。事实上，在2025年至2026年的多次关税调整中，美国对药品的豁免清单极其复杂，且往往受制于一个现实：美国药企离不开中国原料药。

数据是最有力的证明。美国市场极度依赖中国的供应链，如95%的布洛芬、91%的氢羟肾上腺皮质素、70%的对乙酰氨基酚以及40%以上的青霉素均来自中国。美国本土仅能满足其专利药活性成分需求的15%。

业内人士分析指出，即使对原料药加税，由于原料药在专利药整体成本中的占比极低，这种关税无法构成供应链的传导影响。换言之，美国制药巨头宁愿自己消化关税成本，也不愿因断供而导致生产线停摆。这种 “高依赖、低成本占比” 的双重特性，让中国原料药在关税夹缝中依然保持了竞争力。

这些的前提都是因为这些年中国原料药的技术与质量水平的提升，当下中国原料药的竞争力正从“成本优势”转向“技术与质量优势”。

在技术发展方面，合成生物学等新技术的应用，促使新工艺投产，单位成本下降。这种“技术加持”使得中国原料药企业（含CDMO）具备全球竞争力，不仅在价格上，更在质量和服务效率上。

2025年数据显示，虽然对美出口下降10.6%，但对欧盟增长11.38%，对新兴市场增长4.49%。这种“西方不亮东方亮”的格局表明，中国原料药正在通过分散市场化解风险。

不过，依然是有潜在风险。

比如美国供应链“去中国化”。美国正试图通过行政命令和补贴，建立独立于中国的供应链。数据显示，中国在全球药物主文件的提交份额已从0%飙升至45%，远超印度。这种高度依赖已引起美国警觉，未来可能通过扶持印度或本土企业来替代中国货源。

还有一个“隔壁老王”印度。印度虽然是仿制药大国，但其关键中间体严重依赖中国。若美国强制要求溯源，印度可能会被迫向中国上游施压或自行建厂，这将对中国的中间体出口构成长期威胁。

仿制药（含生物类似药）：被刻意“放生”，有个豁免期“时间窗口”

最令人“意外”的逃生者，当属仿制药。

在此次白宫的文件中，有一行极易被忽略但至关重要的文字。特朗普在行政令中明确表示：将不调整仿制药及其相关成分的进口。

这并非疏漏，而是一种刻意的政治选择。

仿制药在美国药品市场中占据约90%的处方量，是控制美国医疗成本和通胀的基石。NAI500的报道确认，仿制药不受新关税影响。海关律师网的豁免清单也显示，含有抗原或透明质酸及其钠盐的药品（归类于仿制药范畴）长期享受零关税或豁免待遇。

特朗普政府的目标是逼迫高价专利药（品牌药）在美国本土生产以降低医保开支，但对于已经价格低廉的仿制药，任何额外的关税最终都会转嫁到美国消费者身上，引发政治反噬。因此，仿制药被刻意“放生” ，成为了这场贸易战中的“白名单”常客。

政策豁免也与FDA审批提速带来红利。

2026年3月，FDA发布新指南，明确允许生物类似药开发中引用非美国的对比数据，并简化不必要的重复临床测试。这一举措旨在降低开发成本、加速审批，这对擅长仿制与生物类似药的中国药企是一大利好。

有数据显示，品牌生物药仅占全美处方量的5%，却占药品总支出的51%。 预计未来十年将有118种生物制剂失去专利保护，但目前只有10%的生物类似药正在研发中。

对于仿制药，潜在风险之一是豁免权的“临时性”，这也可能是最大的隐患。商务部已被要求在1年内报告是否需要针对仿制药采取进一步行动。一旦美国认定仿制药供应链也存在“国家安全威胁”，或本土产能有所替代，目前的零关税随时可能取消。

虽然关税豁免，但并未豁免其他贸易壁垒。同时，仿制药在美国本就面临激烈的价格竞争，若物流或合规成本上升，利润空间将被进一步压缩。

此次关税大棒并未击穿这三个板块，不是因为“仁慈”，而是因为“不能”或“暂无必要” 。对于BD，美国需要中国的创新源头；对于原料药，美国短期内无法摆脱依赖；对于仿制药，美国民众需要廉价药维持生计。

然而，这种“逃生”是暂时的。中国医药企业应将此次豁免视为战略缓冲期，在巩固技术壁垒的同时，积极布局全球多极化市场，才能在下一次风暴来临时真正立于不败之地。