OPSYNVI(马昔腾坦/他达拉非复方药物)的禁忌人群主要包括以下几类:
孕妇及有生育能力但未采取有效避孕措施的女性:
OPSYNVI具有胚胎-胎儿毒性风险,可能对孕妇及胎儿构成严重威胁。因此,严禁用于孕妇。
有生育能力的女性在开始治疗前必须确认未怀孕,并采取可靠的避孕措施,且需每月进行妊娠检测。该药物仅通过特定的限制计划(如REMS)获取,以确保用药安全。

哺乳期妇女:
OPSYNVI中的成分可能通过乳汁排出,对婴儿造成潜在风险。因此,哺乳期妇女禁用本品,或在用药期间避免母乳喂养。
对药物成分过敏者:
对OPSYNVI中任何成分(如马昔腾坦或他达拉非)过敏的患者禁用。过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等,严重时甚至可能危及生命。
严重肝功能不全患者:
OPSYNVI可能引发肝毒性,导致转氨酶升高,甚至肝衰竭。因此,严重肝功能不全的患者禁用本品。治疗前需检测肝酶水平,并在治疗期间根据医生建议进行定期监测。
肺小静脉闭塞病(PVOD)患者:
OPSYNVI可能加剧PVOD患者的心血管状况,导致病情恶化。由于缺乏相关数据,不建议此类患者使用OPSYNVI。如出现肺水肿症状(如呼吸困难加重、咳嗽伴有粉红色泡沫样痰等),应立即停药并就医。
同时使用其他PDE5抑制剂的患者:
OPSYNVI中的他达拉非也用于治疗勃起功能障碍。患者在使用OPSYNVI期间,应避免同时使用其他PDE5抑制剂,以免引发严重不良反应,如异常勃起(持续时间超过4小时)等。
具有特定风险因素的患者:
视力丧失风险:非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)可能导致视力下降甚至失明,且与使用PDE5抑制剂(如他达拉非)有关。具有NAION风险因素的患者(如年龄超过50岁、糖尿病、高血压等)应慎用OPSYNVI。
听力损失风险:有报道称,使用他达拉非的患者出现突发性听力下降或丧失,可能伴有耳鸣和头晕。虽无法确定直接原因,但应予以警惕。
精子数量减少风险:马昔腾坦可能对精子产生不利影响,建议男性患者注意生育能力可能受到的影响。有生育需求的男性应提前与医生沟通,评估风险或考虑冻存精子。
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