在肥胖已成为全球性健康挑战的今天,传统减重方式如饮食控制、运动及药物干预虽有一定效果,但仍存在局限性。近年来,以玛仕度肽为代表的新一代创新减重药物正推动肥胖治疗领域实现“质”的飞跃。其多重作用机制、显著疗效及多重代谢获益,标志着减重治疗从单纯体重控制向综合代谢健康管理的范式转变。
玛仕度肽作为全球首个进入注册临床的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,采用了一种创新的双重作用机制。与传统单一靶点药物不同,它通过同时激动GLP-1R和GCGR,实现协同增效作用。
一方面,通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重;另一方面,通过激动GCGR增加能量消耗、增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。这种双重机制不仅提高了减重效果,还带来了多重代谢获益,包括降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性。
玛仕度肽在临床研究中展现出令人瞩目的疗效数据。研究表明,9mg治疗方案在平均BMI 34.3kg/m²的中国肥胖人群中治疗24周后,减重幅度相对于安慰剂可达15.4%(14.7kg),展现出潜在同类最优减重疗效。
更值得关注的是,临床研究显示使用玛仕度肽体重降幅达21%,降低肝脏脂肪含量超80%,腰围减少达11cm,颈围减少接近3cm。这些数据甚至可媲美部分接受代谢手术的肥胖患者的减重效果,使其有望为中国中重度肥胖人群提供比减重手术更理想的治疗方案。
同时,玛仕度肽还能有效降低糖化血红蛋白达2.15%,显示出在2型糖尿病治疗中的潜在价值。
玛仕度肽的研发历程体现了中国创新药研发的高效与严谨。2023年12月,由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展的II期临床研究结果在《Nature Communications》发表,初步证实了其显著减重疗效和良好安全性。
随后研发进程加速推进:2024年1月9日,玛仕度肽在中国超重或肥胖成人中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点;2024年2月7日,首个新药上市申请获受理;2024年8月1日,第二项新药上市申请获受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
最终,国家药品监督管理局于2025年6月27日批准玛仕度肽注射液上市,为患者提供了新的治疗选择。2025年7月初,该药物先后在北京大学人民医院和复旦大学附属中山医院完成首针注射,标志着这一创新药物正式进入临床应用阶段。
玛仕度肽的成功开发和应用代表了中国在代谢性疾病治疗领域创新能力的显著提升。其双靶点作用机制不仅提供了更优异的减重效果,更重要的是通过多重代谢获益,实现了对肥胖及相关并发症的综合管理。
随着玛仕度肽等新一代减重药物的问世,肥胖治疗正从单纯的体重控制向全面代谢健康管理转变,为患者提供了更加有效、安全的治疗选择。这一创新药物的临床推广应用,有望显著改善我国肥胖和糖尿病患者的生活质量,减轻相关代谢性疾病的社会负担,真正实现减重治疗领域的“质”的飞跃。