编者按：在恶性肿瘤诊疗领域，每一次对手术禁区的突破，都意味着诊疗边界的拓宽与重新界定。原发性肝癌（约90%为原发性肝细胞癌[HCC]）是我国发病率与死亡率均居前列的恶性肿瘤，每年新发病例近40万。尤为棘手的是，大部分患者初诊即是晚期，失去接受根治性治疗的机会，是HCC诊疗体系中公认的“硬骨头”。2026年8月22日，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士牵头、全国24家中心共同完成的TALENTOP研究，正式作为原创论著刊发于《柳叶刀》（The Lancet）。该研究证实：经阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A）诱导后，评估达到部分缓解或疾病稳定且技术上可切除的患者，接受“肝切除术+术后维持治疗”较“单纯持续系统治疗”可提供显著的临床获益，并显示出总生存期（OS）改善的趋势。这一完全由中国学者自主设计并执行的研究，通过高级别循证医学证据完成了晚期HCC治疗领域的重大破冰，标志着中国的转化治疗策略正式进入全球核心循证体系。

研究发表封图

（DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01252-3）

值此研究正式发表之际，《肿瘤瞭望》特别推出“转化·破局者说”专题栏目。本期开篇我们深度对话樊嘉院士，回溯研究立项初心，探讨TALENTOP研究结果对于全球HCC临床实践的重要启示。

困局

被权威定论焊死的“手术禁区”

《肿瘤瞭望》：樊院士您好，TALENTOP研究选择的是晚期且被判定为“不可切除”的HCC患者。您当时确立这一研究方向的临床考量是什么？

樊嘉 院士

复旦大学附属中山医院

中国HCC的流行病学特征与欧美及日本存在极大差异：我国以慢性乙型肝炎为主要病因，初诊患者中大部分已属晚期，约35%–50%合并大血管侵犯（Macrovascular Invasion，MVI，含门静脉、肝静脉或下腔静脉癌栓）；而欧美、日本以丙型肝炎及代谢相关脂肪性肝病为主，初诊患者早、中期的病例更高。上述差异导致我国HCC总体疾病负担沉重，5年OS率长期低位徘徊。

与沉重疾病负担形成鲜明对比的，是这部分晚期HCC患者尚缺乏有效的治疗方式。一方面，此类患者接受系统治疗的客观缓解率有限，长期生存仍面临极大挑战。更为关键的是，BCLC、NCCN等国际指南将MVI列为肝切除禁忌，我国的指南亦将其列为手术禁忌或非首选治疗。

面对晚期HCC患者手术获益较少的既有定论，过去受限的往往不只是外科医生的手术刀，更是我们对疾病认知与治疗理念的边界。

破局

以最高级别证据撼动“不可切”定论

《肿瘤瞭望》：面对晚期HCC患者的临床困境，TALENTOP研究是如何设计以实现“破局”的？我们的底气与路径何在？

樊嘉 院士

复旦大学附属中山医院

TALENTOP研究的破局，源于临床需求驱动下的科学勇气与严谨设计。作为外科医生，我们常说“山峰就在那里”。如果临床研究始终回避高风险、高需求的人群，那么最需要突破的患者将永远失去治愈机会。外科医生的刀，不仅用来切除肿瘤，更应当用来为绝境中的患者辟出一条希望之路。

我们的勇气，植根于中国学者对本土人群的深刻理解与责任担当。我们不满足于照搬西方学者得出的结论，而是直面中国晚期HCC为主的临床现实。随着IMbrave150研究开启了免疫联合抗血管生成治疗的新时代，T+A方案凭借显著的生存获益，确立了其作为晚期HCC一线系统治疗的基石地位。在临床实践中，我们观察到，部分MVI患者在接受T+A诱导后，肿瘤负荷显著降低，癌栓退缩，甚至转化为技术上可切除的状态。

这一现象给了我们极大的启示：“不可切” 不应当是一个绝对的、刻板的静态标签，而应当是依据系统治疗后的肿瘤退缩程度、残余肝体积变化及患者身体状况进行的动态评估。

为了将临床上的“偶发惊喜”转化为改变临床实践的“确定真理”，我们选择用最高级别的循证医学证据去回答这一核心命题。TALENTOP是一项全国多中心、前瞻性Ⅲ期随机对照试验（RCT）。我们精准锚定伴MVI这一中国患者占比最大，治疗需求最大的患者群体，先通过T+A诱导筛选出真正对系统治疗有应答且评估可手术切除的患者人群，再对比“根治性切除+术后维持”与“单纯持续系统治疗”的疗效差异。这种设计既尊重了肿瘤生物学行为，又严格遵循了外科原则。我们敢于去碰这块“硬骨头”，是因为我们坚信这种“转化根治后防复发”的模式可以给患者带来更长的生存获益，同时只有用严谨的Ⅲ期RCT数据，才能推动治疗理念的转变，为晚期患者争取根治性手术的机会。

立局

重划边界，标定中国坐标

《肿瘤瞭望》：TALENTOP研究荣登《柳叶刀》，标志着中国学者在HCC领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越。您希望这项研究在全球HCC版图上带来哪些根本性的改变？

樊嘉 院士

复旦大学附属中山医院

TALENTOP研究的价值，不仅在于提供了一个新的转化治疗模式，更在于它重塑了晚期HCC的治疗格局与理念。

首先，它重新定义了“不可切”的概念。TALENTOP研究用高级别证据证明，经T+A方案诱导筛选出应答良好的晚期HCC患者，接受“肝切除术+术后维持治疗”较“单纯持续系统治疗”可提供显著的临床获益（至治疗失败时间[TTF]：20.4 vs 11.8个月；HR=0.60，95%CI 0.39–0.91，P=0.015），并显示出OS改善的趋势，其手术安全性可控。

其次，它推动了治疗目标的升维跨越。既往晚期HCC的治疗目标多停留在“带瘤生存”或“控瘤进展”，而TALENTOP研究证实了在系统治疗创造“可切除”窗口后，通过手术实现“无瘤生存”或“潜在根治”的可行性。这不仅是生存期的延长，更是治疗目标的升维——从被动地“控制疾病”转向主动地追求“治愈疾病”。

第三，它让国际指南听见了中国声音。 从“跟跑”到“领跑”，不仅是科研位次的变化，更是中国方案重塑全球临床规范的历史担当。TALENTOP研究是完全由中国学者设计、在全国24家临床中心并行的III期RCT研究。它荣登《柳叶刀》，意味着根植于中国人群的“转化治疗策略”正式进入全球HCC核心循证体系。这是中国方案对全球临床实践的有力补充。

作为这项研究的牵头者，我最希望看到的不仅是文章的发表，而是在不久的将来，在国际指南更新时，在晚期HCC的治疗路径上，出现由中国智慧和研究支撑的转化治疗选项。我们期待TALENTOP研究能够改写全球HCC诊疗实践，标定属于中国原创的新坐标。而这一切的终极落脚点，始终是患者。这是中国方案的温度，也是中国研究者对患者利益最坚定的承诺：让医学的进步，真正转化为患者生命的延长和生活质量的提升。

樊嘉院士寄语

过去，晚期肝癌被认为是“手术禁区”，我们通过TALENTOP研究向世界证明：晚期肝癌患者的命运可以被改写。科研，不只是数字，更是临床医生在绝境中为患者凿出的一道光，是生命命运转弯的地方。

重新划定手术边界，将中国的转化治疗策略推向世界。希望TALENTOP研究能够改写全球肝癌指南，为更多原本失去希望的患者带来根治与重生的曙光。

樊嘉 院士

中国科学院院士

复旦大学附属中山医院名誉院长

中国科学院生命科学与医学学部副主任

上海市科学技术协会副主席

上海国际医学科创中心主任

复旦大学肝癌研究所所长

上海市肝病研究所所长、上海市肝脏肿瘤临床医学中心主任

复旦大学器官移植中心主任、复旦中山肿瘤防治中心主任

国家癌症中心肝胆肿瘤质控专家委员会主任委员

中国医师协会外科医师分会会长、中国医师协会外科医师分会肝脏外科医师委员会主任委员

中国临床肿瘤协会副理事长、中国抗癌协会副理事长、中华医学会常务理事

国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗规范(2017、2019)》,《原发性肝癌诊疗指南(2022、2024、2026)》编写专家委员会主任委员

FACS、ASCO、SSO

已发表SCI论文860余篇，在NEJM、 Lancet 、 Cell 、Nature 、Science、 Cancer Cell、Annals of Oncology、Lancet Oncology、JCO、Cancer Discovery、Gastroenterology和Hepatology等杂志以通讯作者(含共同)发表论文320余篇，H-index 108。