Lifyorli(Relacorilant,瑞拉可兰)卵巢癌全新治疗药物瑞拉可兰
创始人
2026-05-15 18:28:20
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Lifyorli(Relacorilant,瑞拉可兰) 是一种口服的选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA),于2026年3月25日获美国FDA批准,联合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel) 用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,标志着该疾病领域治疗模式的重要突破。

核心机制:让化疗“重获效力”

Lifyorli不直接杀伤癌细胞,而是通过高选择性阻断糖皮质激素受体(GR),解除肿瘤细胞对化疗的抵抗。在铂耐药卵巢癌中,肿瘤常高表达GR,利用体内皮质醇:

抑制化疗诱导的细胞凋亡;

增强自身存活能力;

抑制免疫系统攻击。

Lifyorli通过“摘除这把激素保护伞”,使白蛋白紫杉醇更有效地诱导癌细胞死亡,实现化疗增敏,提升疗效而不显著增加毒性。

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关键疗效数据(基于III期ROSELLA试验,NCT05257408)

该研究纳入381例患者,达成无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双重主要终点:

中位PFS:联合组为6.5个月,单药组为5.5个月(HR=0.70,p=0.008),疾病进展风险降低30%;

中位OS:联合组达16.0个月,显著优于单药组的11.9个月(HR=0.65,p=0.0004),死亡风险降低35%;

客观缓解率(ORR):36.9%;

临床获益率(CBR):51.1%。

该疗法无需生物标志物筛选(如BRCA或HRD状态),适用于广泛人群,极大提升了临床可及性。

用法与剂量

推荐剂量:150 mg口服,每日1次;

给药时机:在每周期白蛋白紫杉醇输注前1天、当天和后1天连续服用3天;

化疗方案:白蛋白紫杉醇 80 mg/m²,静脉输注,每28天周期的第1、8、15天给药;

服用方式:随餐整粒吞服,不可压碎或咀嚼;

疗程:持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

安全性与重要警告

常见不良反应(发生率≥20%)

包括血红蛋白降低、中性粒细胞减少、疲劳、恶心、腹泻、血小板减少、皮疹和食欲下降。

严重风险

肾上腺功能不全:可能出现乏力、低血压,一旦发生应立即停药并给予高剂量糖皮质激素替代,且因药物半衰期长达27.5小时,激素替代需持续至少7天;

胚胎-胎儿毒性:孕妇禁用,育龄女性需采取有效避孕措施;

禁忌症:正在依赖全身性糖皮质激素维持生命(如严重哮喘、器官移植后免疫抑制)的患者禁用,因Lifyorli可能拮抗其疗效。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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