近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了强生公司（Johnson & Johnson）备受期待的膀胱癌药物装置组合——Inlexzo。这一突破性进展为那些面临膀胱切除和治疗选择有限的患者带来了新的希望。

Inlexzo，原名TAR-200，现已获准用于治疗对卡介苗（BCG）无反应的高风险非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者，包括原位癌（CIS）患者，无论是否伴有乳头状肿瘤。这一药物装置系统可通过一种无需全身麻醉的膀胱内给药方式，直接将化疗药物吉西他滨释放到患者膀胱内，操作简便，适合门诊使用。

在此之前，对于那些对标准治疗BCG无反应的NMIBC患者，通常的治疗方式是进行根治性膀胱切除手术，这是一种改变生活且风险较高的手术，并不适合所有患者。而强生的这一新选择被认为是“潜在改变治疗实践”的治疗方案。

强生创新医学部门的研发负责人约翰·里德（John Reed）博士表示：“我们为这一历史时刻感到自豪。作为唯一一家同时拥有制药和医疗器械业务的主要医疗公司，我们利用强生的速度和规模来加速创新，为患者提供这一重要疗法。”

强生于2019年收购了Taris Biomedical，希望能够“给膀胱癌患者带来重燃希望的信念”。强生创新医学负责人詹妮弗·陶伯特（Jennifer Taubert）评论道：“在过去40年几乎没有进展的领域，Inlexzo带来了首个突破性的创新，未来可期。”

根据一项2b期研究，82%的Inlexzo治疗患者在无需重新诱导的情况下实现了完全缓解，51%的患者在至少一年内保持了这种反应。这个完全反应率在目前可用疗法中是最高的。

强生相信，凭借其高完全反应率和便利性，Inlexzo将能在膀胱癌治疗市场中脱颖而出，尤其是在与默克的Keytruda、费林制药的基因疗法Adstiladrin及免疫生物公司的免疫疗法Anktiva等其他治疗方案相比时。强生对这一药物的市场潜力充满期待。

强生的实体肿瘤业务负责人比尔贾娜·诺莫维奇（Biljana Naumovic）在接受采访时表示：“根据我们进行的所有研究，我没有理由相信在BCG失败后，患者会选择其他治疗。”然而，她也承认，这一药物不会立即占据市场主导地位。

为了支持患者，强生已经建立了患者支持计划，并提供免费的教育资源。Inlexzo还在针对肌肉侵袭性膀胱癌（MIBC）和非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者的四项正在进行的临床试验中进一步研究。

注：本文内容仅供科普参考，不构成专业医疗建议，如有健康问题请咨询专业医生。