以下是关于 Erleada(阿帕鲁胺/阿帕他胺) 治疗前列腺癌的详细信息,综合权威指南与临床研究数据整理:
1. 适应症
非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC):用于高危转移风险患者,可显著延长无转移生存期至40.5个月(对照组16.2个月)。
转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC):联合雄激素剥夺疗法(ADT)降低33%死亡风险,24个月生存率达87.6%
2. 作用机制
第二代雄激素受体(AR)抑制剂:直接阻断AR信号通路,抑制肿瘤生长,无激动活性。
优势:与第一代药物(如比卡鲁胺)相比,AR结合力更强,疗效更显著。
3. 用法与剂量
标准剂量:每日240mg(4片60mg薄膜衣片),整片吞服,随餐或空腹均可。
联合治疗:需同步使用GnRHa(如亮丙瑞林)维持去势状态。
剂量调整:出现≥3级毒性时可暂停用药,恢复后减量至180mg或120mg。
4. 临床疗效
nm-CRPC:SPARTAN研究显示中位总生存期(OS)达59.9个月。
mCSPC:TITAN研究中,联合ADT组44个月随访OS显著优于对照组(HR=0.65)。
真实世界数据:较恩杂鲁胺降低23%死亡风险。
5. 副作用与警告
常见反应:皮疹(24%)、疲劳(33%)、高血压(25%)、骨折风险增加。
严重风险:
癫痫发作:有病史者禁用。
皮肤毒性:罕见但致命的中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
心血管事件:需监测QT间期和血压。
预防措施:
使用骨保护剂(如双膦酸盐)预防骨折。
避孕至停药后3个月(需避孕套+高效避孕)。
6. 与其他AR抑制剂的比较
疗效:阿帕他胺与恩杂鲁胺无转移生存期(MFS)无显著差异,但OS数据更优。
安全性:达罗他胺不良反应率最低(83.2%),但阿帕他胺对脑转移可能更有效。
如需具体用药方案或副作用管理建议,请咨询肿瘤科医生。
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