【掌上药店】德曲妥珠单抗国内新适应症获批，为 HER2 阳性胃癌治疗带来新希望
创始人
2024-12-26 12:30:11
0次
2024 年 8 月 13 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布批件信息，第一三共公司递交的德曲妥珠单抗新适应症上市申请已获批准，单药用于 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的三线治疗。
德曲妥珠单抗（DS-8201，Enhertu）是由第一三共与阿斯利康联合开发的靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC）。2023 年 2 月，其首次在国内获批，用于治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者（既往接受过一种或以上抗 HER2 药物治疗）；2023 年 7 月，再次获批用于不可切除或转移性 HER2 低表达成人乳腺癌患者（既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后 6 个月内复发）。此次获批为其国内第 3 项适应症。
以下是药品批准证明文件送达信息的详细内容：
- 受理号为 JXSS2300089，药品名称为注射用德曲妥珠单抗，申请人为第一三共（中国）投资有限公司，批准文号为国药准字 SJ20230005，批准日期为 2024 年 8 月 5 日。
德曲妥珠单抗基本信息如下：
- 药品中文名：德曲妥珠单抗
- 药品英文名：Trastuzumab Deruxtecan
- 药品商品名：优赫得
- 药品英文商品名：Enhertu
- 研发代号：DS-8201
- 药品别名：德鲁替康、德喜曲妥珠单抗
- 研发公司：阿斯利康
- 规格剂量：100mg / 瓶
- 医保情况：有望纳入 2025 年医保目录
- 价格：6912 元 / 支（自 2024 年 6 月 20 日起执行，同时取消慈善赠药活动）
此次德曲妥珠单抗新适应症的获批，为 HER2 阳性胃癌患者提供了新的治疗选择。鉴于其已降价且有望纳入医保报销目录，将有望提高药物可及性，使更多患者受益。
相关内容
热门资讯
记者：55岁的日本教练前田浩二...
直播吧12月26日讯 据记者丰臻报道，日本教练前田浩二将执教广州队。 丰臻在社媒透露写道：“55岁的...
原创 刚...
标题：刚入住物业收一年物管费，业主：电梯广告收入能抵吗？物管：没门 在这个快节奏的时代，家不仅仅是...
一问医答|鼻腔一喷能缓解“自杀...
转自：扬子晚报 一问医答|鼻腔一喷，6小时后减轻抑郁带来的自杀意念，这是什么新的“神药”吗？ 抑郁症...
这样联系你的男人，不爱你，直接...
前段时间，我与一位读者交流，她提到，近来有位男士频繁地向她示好，通过信息和语音通话与她保持联系，有时...
原创 这...
标题：回忆中的椒盐花卷 记得小时候，每当晨光熹微地透过厨房窗户洒在地上，我就会被一股浓郁的香气叫醒...
康骨堂 肩周疼痛是不能不活动
中老年人常出现不同程度的慢性肩周疼痛，其疼痛来源多为肩周炎，俗称冻肩。患病过程为：意外肩关节损伤，甚...
流行期到来，“新毒株”出现？沪...
最近一段时间， 各大医院呼吸科门诊 前来就诊的呼吸道感染患者比例激增。 “有呼吸道症状的人数多， 相...
原创 二...
标题：二哈看到镜子里的自己后被迷住了，接下来的表情亮了 在宠物的世界中，每一次与镜子的邂逅都可能成...
聚焦四大方面 深度解读第五批高...
12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）纳入人工耳蜗、外周血管支架两...
原创 男...
在我们的普遍认知中，撒娇似乎是女人的专利，而男人则应该是坚强、自信的形象代表。但是，男人真的不会随便...
父母高度近视对下一代遗传的影响
近视已成为一种极为常见的视力问题，而高度近视更是引起了众多家庭的关注，尤其是有高度近视父母的人群，他...
原创 一...
夜深了，我坐在书房的窗前，望着外面繁星点点的夜空，心中涌动着一种难以言喻的情感。作为一个男人，我在外...
6部影片定档2025年春节档，...
12月26日，由林超贤导演执导的电影《蛟龙行动》发布定档预告，定档春节档大年初一上映。 电影《蛟龙...
药品安全至上！2024年度无菌...
当你在药店购买一盒药时，心中是否曾掠过一个疑问：这款药品到底安全吗？尤其是在无菌药品的生产环节，质量...
原创 冬...
嘿，朋友们！冬至一过，是不是觉得寒风刺骨，冷得直打哆嗦？别急，今天给你们带来一款超级暖身又营养的汤品...
北京大荣足内翻专科诊所:足内翻...
足内翻是一种常见的足踝畸形，尤其在儿童中较为普遍。许多家长和孩子面对足内翻时，常常担心是否需要手术才...
蛤蚧泡药酒配方大全：教你如何泡...
蛤蚧泡药酒是传统的养生佳品，具有很好的补益效果。在泡制蛤蚧药酒时，选择合适的酒种、药材和比例至关重要...
宛城区汉冶街道：关爱精神障碍患...
为了更好地服务精神障碍患者，切实掌握精神障碍患者的病情动态。近日，汉冶街道净土庵社区开展精神障碍患者...
艾滋病人数新增130万！医生说...
在这个信息爆炸的时代，我们时常被各种数据和新闻包围，但有一个数字却让人无法忽视——全球艾滋病病毒感染...
原创 人...
标题：人类你吃不过我们的，汪星人实力抢夺食物！ 在这个充满竞争的世界里，我们常常听到“适者生存”的...