前沿·对话丨汤传昊副院长：直面“肺癌之王”，塔拉妥单抗如何带来二线治疗新格局？_健康资讯

前沿·对话丨汤传昊副院长：直面“肺癌之王”，塔拉妥单抗如何带来二线治疗新格局？

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2026-08-31 10:54:31

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近日，北京大学首钢医院开出注射用塔拉妥单抗（IMDELLTRA®，安泰适 ®）在北京挂网后的首张处方，标志着国际首个用于实体瘤T细胞衔接器肿瘤免疫治疗药物，正式在北京大学首钢医院进入临床应用。

作为“全球首个且目前唯一”获批用于实体瘤的TCE药物，塔拉妥单抗的临床应用是实体瘤免疫治疗领域的重要突破，尤其为复发小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

在此背景下，【前沿·对话】栏目特邀北京大学首钢医院副院长汤传昊教授，就小细胞肺癌（SCLC）的基本特征、当前治疗方式，以及塔拉妥单抗的作用机制与临床价值进行深入介绍。

为什么小细胞肺癌格外凶险？

汤传昊主任医师：肺癌是目前国际和国内发病率最高的恶性肿瘤，主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。其中小细胞肺癌约占15%，恶性程度高，生长迅速，多数患者就诊时已出现局部侵犯与远处转移。

绝大部分小细胞肺癌对化疗初始敏感，但维持时间短，很容易出现病情再次进展。近年来免疫检查点抑制剂的应用让小细胞肺癌治疗瓶颈有所突破，尤其是一线化疗、放疗、免疫等多学科整合医疗模式，很大程度上延长了带瘤生存时间。但是或早或晚依然要面对复发转移后的后续治疗，因此二线乃至后线治疗的方法仍是目前临床中关注的难点和重点。

如何治疗小细胞肺癌？存在哪些挑战？

汤传昊主任医师：首先要明确分期，小细胞肺癌的分期标准主要沿用美国退伍军人医院协作组分期法，分为局限期和广泛期。也可以参考非小细胞肺癌的TNM分期法，按照肿瘤大小范围、淋巴结转移、远处转移情况，分层管理。

针对局限期小细胞肺癌：部分早期小细胞肺癌患者有手术根治机会，根据手术分期判断辅助化疗、放疗及免疫维持治疗。绝大部分患者不适合手术，这部分局限期小细胞肺癌患者，身体可耐受情况下，标准方案为化疗联合放疗，之后免疫治疗做维持巩固疗效。疗效好的患者可以给予预防性全脑照射。

针对广泛期小细胞肺癌：标准一线治疗方案为化疗+免疫治疗，后续免疫药物维持，在多学科讨论基础上联合胸部放疗以及其他的对症支持治疗。目前临床可供选择的免疫治疗药物极大丰富，无论是PD-1单抗还是PD-L1单抗，无论是原研药进口药，还是国产替代，无论是商保还是医保报销，给到更多选择的同时，也极大提升了患者治疗的信心和底气。从效果上，相较于过去只有化疗的时代，切实提升了长期带瘤生存的机会。这也是生物医药研发快速发展，国家医保政策，给到患者的红利。

然而，基于小细胞肺癌的生物学行为很恶劣，它是不会安分守己的，耐药就变成横亘在医生患者面前的一座大山。无论是局限期还是广泛期小细胞肺癌，在一线治疗后，或早或晚都出现进展，于是就面临到二线治疗的方法策略问题。

各项权威指南中，小细胞肺癌二线治疗的药物虽然不少，但是单药化疗的临床效果都不太理想。有效率低，副反应大，是大家都担心的问题。所幸，医学在不断发展，新型的药物不断研发。再狡猾的狐狸，我们都会培养出好猎手。小细胞肺癌二线治疗近年的最新研发成果，一个是芦比替定，还有一个引起大家极大关注的就是塔拉妥单抗。

塔拉妥单抗为何能有效对抗小细胞肺癌？

汤传昊主任医师：塔拉妥单抗最近有点火，一方面是在小细胞肺癌二线治疗比较传统化疗有了突破性进展，生存期更长，副反应更少；另一方面是这样一款创新药物在国内快速获批，国内患者与国际同步享受到了医疗最新研究成果。

塔拉妥单抗是一款靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）。从作用机制上，其中一靶点为DLL3，高度表达于小细胞肺癌细胞表面；另一靶点为CD3，表达于具有活性的T细胞表面。药物进入体内后，通过DLL3精准识别肿瘤细胞，同时通过CD3有效富集人体功能性免疫T细胞，调动自身免疫系统杀伤肿瘤细胞，最终实现靶向识别与免疫杀伤的双重打击效应。

有人把小细胞肺癌一线治疗中的免疫治疗PD1/PDL1单抗，比喻成“松刹车”，那塔拉妥单抗就相当于“踩油门”。我倒是觉得有点像武侠小说兵器谱里的“子午鸳鸯钺”，一器两用、双向发力，一端牵制目标、一端精准攻击；或者说是“朝阳群众”和“警察叔叔”的完美配合。

相较于传统后线化疗，塔拉妥单抗在复发、耐药广泛期小细胞肺癌患者身上，存在哪些优势？

汤传昊主任医师：塔拉妥单抗适应症获批是基于严谨的随机对照临床试验，研究以传统二线单药化疗为对照组，1:1随机比较塔拉妥单抗与化疗单药（拓扑替康、芦比替定、氨柔比星）疗效与安全性，结果证实其显著延长中位生存期，提升无疾病进展生存，改善肿瘤相关症状。

临床数据同时显示，无论患者年龄、性别、种族、一线是否接受过免疫治疗、一线治疗维持时间长短，无论是否合并脑转移、肝转移等，各个亚组均可从塔拉妥单抗治疗中获益。

小细胞肺癌极易发生脑转移，伴脑转移的难治患者以往治疗手段非常有限。从临床研究结果来看，塔拉妥单抗针对这部分人群有哪些独特优势？

汤传昊主任医师：脑转移是小细胞肺癌最常见的远处转移，是临床治疗的一道大题。部分患者初诊时即伴随脑转移，还有很多患者在治疗过程中出现脑部转移，或是既往治疗过的脑转移再次进展。临床传统治疗模式是全身治疗基础上联合颅内转移瘤精准放疗亦或给予全脑放疗。

如果经过上述治疗后颅内再次进展，部分可以穿透血脑屏障的化疗药物如拓扑替康、替莫唑胺，另外包括安罗替尼在内的多靶点药物，尽管可以选择，但均不理想。

从临床研究数据看，塔拉妥单抗针对合并脑转移的小细胞肺癌患者，有效率超过50%，相对化疗显著延长生存，降低颅内进展的风险。虽然样本量不多，需要临床进一步验证，但确实给了我们很大惊喜。

哪些患者适合使用塔拉妥单抗？

汤传昊主任医师：2026年5月29日，塔拉妥单抗被国家药品监督管理局获批用于既往接受1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的ES‑SCLC成人患者。当然我们面对创新药物的上市，兴奋的同时，保持冷静的思考。在关注疗效的同时，也要考虑到不良反应的管理，药物可及性和支付模式。让患者在合适的时机结合自身情况做出合理的选择。

目前塔拉妥单抗发生率最多的不良反应主要为CRS（细胞因子释放综合征）是一种由T细胞激活及释放炎症性细胞因子引发的全身性炎症反应，临床常见发热、缺氧、低血压等。另外一个是ICANS（免疫效应细胞相关性神经毒性综合征）病理生理机制尚不清楚，临床常见乏力、虚弱、注意力不集中、脑子犯迷糊等。上述反应整体属于可预测、可管理。从另外一个维度也提示，我们需要保持对科学的敬畏，在专科医生的指导下合理用药。

在推动创新药物临床转化与落地应用方面，北京大学首钢医院采取了哪些具体举措？

汤传昊主任医师：一是建立创新药院内落地“绿色通道”。北京大学首钢医院依托首颐医疗集团的资源协同，通过智慧药学“算法”构建创新药绿色通道，将阳光采购、药事审批、临床应用的环节链条压缩到最短，让国际上最新的治疗方案在挂网后即可快速惠及患者。真正体现科技改变生活，时间就是生命，一切为了患者。

二是建议患者关注商业保险及临床研究机会。针对创新药自费负担较重的问题，许多创新药在上市前开展I-III期临床试验，符合条件的患者药物及相关检查费用通常由研究方承担。通过参与临床研究，患者不仅能减轻经济压力，也有机会获得前沿治疗。