抗流感药物:以研发驱动市场变革
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2025-12-17 04:16:37
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目前,多地医院迎来流感患者就诊高峰,学校中不时出现学生因流感病毒感染而请假的情况,药店里抗流感药物货架前购药者络绎不绝。

保持个人卫生和及时接种疫苗对流感防控至关重要,尽早应用抗流感药物对控制病情亦是关键。近日,健康报记者就抗流感药物供应保障及新药研发等话题采访了相关专家及从业者。

现状

用药需求明显激增

12月5日,国家卫生健康委召开新闻发布会。在会上,中国疾病预防控制中心病毒病所研究员王大燕介绍,根据最新监测情况,今年流感季甲型H3N2亚型流感病毒仍然占流行优势,占比超过95%,另有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。

长期工作在临床一线的首都医科大学附属北京佑安医院儿科副主任赵扬对今年的流感态势有着直观感受。她介绍,从临床症状来看,高热成为今年流感最突出的特征。“39摄氏度以上的高烧非常多见,很多患儿还会伴随乏力、全身肌肉酸痛、头痛,部分患儿会出现呕吐、腹胀、腹痛等消化道症状。”赵扬说,今年流感患者的肺部体征相对较轻,大部分患儿没有严重的肺部感染表现,整体病情相对缓和,但发热症状更为集中。

在感染人群方面,儿童和经常出入密集场所的年轻人成为主要群体。王大燕在12月5日国家卫生健康委召开的新闻发布会上表示,截至发布会召开当日,全国5至14岁病例组流感病毒检测阳性率明显高于其他年龄组。

流感患者的增多直接刺激了抗流感药物的市场需求。某电商平台的数据显示,11月24日至30日,流感相关用药销量比前7天整体增长242%,广东、江苏、上海等地增长尤为显著。其中,玛巴洛沙韦片销量增长230%,磷酸奥司他韦颗粒销量增长310%,流感病毒检测试剂盒销量增长337%。

与往年同期相比,今年消费者对抗流感药物的搜索热度更是创下纪录。该电商平台负责人介绍,12月1日当天,平台上“奥司他韦”搜索量较去年同期增长近500倍,“玛巴洛沙韦”“玛巴洛沙韦片”搜索量分别同比增长184倍和108倍。在销售额方面,11月23日至11月30日,流行性感冒用药品类成交额比去年同期增长32倍,玛巴洛沙韦片成交额同比增长超70倍,磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒成交额同比增幅均超过40倍。

线下药店的销售数据同样印证着抗流感药物需求的增长。全国人大代表、北京市白塔寺药店总药师张海鸥介绍,对比该药店今年11月与10月的销售数据,玛巴洛沙韦片的销量由10月的12盒增至11月的118盒,磷酸奥司他韦颗粒的销量由10月的7盒增至11月的116盒,磷酸奥司他韦胶囊的销量由10月的19盒增至11月的104盒,布洛芬缓释胶囊的销量由10月的44盒增至11月的332盒。此外,连花清瘟颗粒、金花清感颗粒、四季抗病毒合剂等中药类抗流感药物的销量大幅增长,流感病毒检测试剂盒也成为抢手货。

市场

老药新药各有优势

赵扬介绍,根据国家卫生健康委和国家中医药局联合印发的《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》,我国目前上市的抗流感药物主要分为三类:神经氨酸酶抑制剂(包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦)、RNA聚合酶抑制剂(包括玛巴洛沙韦、法维拉韦)和血凝素抑制剂(包括阿比多尔)。

这些抗流感药物的市场表现究竟如何?

华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示,在抗流感药物市场,奥司他韦作为上市多年的经典药物,依然占据主导地位。陈昊说:“奥司他韦过专利期已经很长时间了。2022年其胶囊剂被纳入国家集采后价格大幅降低,今年颗粒剂也完成了国家集采。虽然第11批国家集采结果尚未落地,但从相关信息来看,颗粒剂价格也会大幅下降。”

奥司他韦的市场优势不仅在于价格,更在于其广泛的市场覆盖和适用人群。陈昊指出,奥司他韦进入市场时间长,厂家的市场覆盖非常充分,这是其至今仍是最主要抗流感用药的重要原因。

赵扬则从临床角度印证了该药适用人群的优势,她说:“奥司他韦按公斤体重计算剂量,适用年龄范围很广,而且其颗粒剂型方便低龄儿童服用,这对于儿科临床来说非常重要。”

随着国产新药的加速上市和新型药物的市场渗透,长期稳定的市场格局正发生变化。赵扬表示,玛巴洛沙韦作为全新作用机制的药物,凭借起效快、仅需服用一片的优势正在占据越来越多的市场份额,但该药也存在一些局限性。“目前,该药只适用于5岁以上儿童及成人,对乙流的效果相对奥司他韦要差一些,而且价格比较昂贵,这在一定程度上影响该药的普及。”赵扬说。

同时,国产新型抗流感药物加速崛起,成为今年此类药物市场上最突出的变化。记者查询国家药监局网站获悉,今年已有3款国产抗流感药物获批上市,分别为玛舒拉沙韦、昂拉地韦和玛硒洛沙韦。值得一提的是,12月7日发布的2025年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》纳入了昂拉地韦片和玛舒拉沙韦片这两款新药。

“这对于抗流感药物可及性的提升及患者用药负担的减轻具有重要作用。”陈昊说,“从临床表现来看,这两款药物的疗效数据、安全性数据不逊于已上市药物,被纳入医保目录后,相关费用会有一定程度降低,老百姓的用药选择也会更充分。”

除了口服药物,静脉注射用的帕拉米韦也在临床中发挥着重要作用。赵扬介绍,帕拉米韦属于神经氨酸酶抑制剂,与奥司他韦作用机制类似,主要用于病情较重或无法口服药物的患者,抗病毒效果也不错。“不过,帕拉米韦目前只有静脉注射剂型,没有口服或儿童友好剂型,限制了其在基层的使用。”赵扬说。

保供

多方协同充足供给

面对流感季抗流感药物需求的激增,医院、药企、电商平台与线下药店如何应对?

浙江大学医学院附属儿童医院药剂科主任缪静介绍,该院在尚未进入流感高发季之前,依据历年抗流感药物供销数据,结合儿童流感发病规律、气候变化等信息,提前完成当年的用药需求研判,明确几种常用儿童抗流感药物的储备基准量。一旦进入流感高峰期,该院即启动每日用量监测机制,重点追踪门急诊药房及各病区的抗流感药物消耗数据,并结合现有药品储备种类与库存基数计算合理储备量,动态调整采购计划与储备定额。此外,药品采购部门也密切跟进儿童适宜剂型的产能供应、物流配送及价格波动等情况,充分了解各种抗流感药物的市场动态,拓宽应急情况下的采购渠道。

除了抗流感药物保供外,该院还发挥药学人员在药品调配发放、用药指导、药学监护等环节的作用。缪静说:“调剂药师结合患儿年龄、体重,严格审核药品剂型、规格与用法用量,向家属清晰告知用药注意事项,重点强调不良反应处理方法、药物与食物相互作用,以及低龄儿童拆分片剂、胶囊时的规范操作方法。临床药师主动参与临床疑难病例讨论,出具个体化用药建议,同时在药学门诊为患儿及其家长提供一对一指导,及时解答用药疑惑,引导家长做好自我用药管理,在流感患儿全程用药监护中承担重要职责。”

研发和生产玛巴洛沙韦片的某药企采取了“一个核心举措”和“两项保障机制”应对需求波动。该药企相关负责人介绍,一个核心举措是启动本地化生产,优化供应链。两项保障机制则从资源调配和库存管理入手:一方面调动玛巴洛沙韦片全球供应链资源,增加产能并加速向中国市场供应;另一方面全力保障玛巴洛沙韦片及磷酸奥司他韦胶囊在医院端的充足供应,建立动态库存保障与应急响应机制。

药企的产能是基础,销售渠道的畅通同样重要。受访电商平台负责人介绍,该电商平台的保供措施主要分为两个层面:一是与上游制药企业直接合作,获取一手货源;二是加强平台治理,加大对入驻商家的价格监测力度,严厉管控涨价行为,履行平台责任。

“我们同样做好了充分的抗流感药物储备工作。”张海鸥介绍,白塔寺药店早已形成成熟的备货机制,每年八九月份就开始为流感季备货,总部和门店会同步加大抗流感药物采购量,不会等流感发生后再寻找货源。

研发

方向聚焦临床需求

赵扬表示,随着流感病毒的不断变异和群众健康需求的提升,抗流感药物的研发正面临新的机遇与挑战。国产新药的崛起让市场竞争更趋激烈,而临床中未被满足的需求也为研发指明了方向。

赵扬结合一线临床经验,提出抗流感药物的三大研发方向。

儿童友好剂型的研发是她最为关注的领域。“再好的药,孩子吃不进去也是白搭。”赵扬说,目前很多抗流感药物的儿童剂型不足。比如,玛巴洛沙韦虽然有儿童干混悬剂,但只适用于5岁以上儿童,5岁及以下儿童缺乏合适的剂型;帕拉米韦只有静脉注射剂型,没有口服剂型,不方便儿童使用。她希望未来能研发更多适合不同年龄段儿童的剂型,比如口感更好、剂量更易调整的颗粒剂、干混悬剂等,提高儿童用药的依从性。

重症流感药物的研发同样迫在眉睫。“现有药物主要针对普通流感,对重症流感的治疗效果有限。”赵扬解释,重症流感患者的免疫反应强烈,身体会释放大量炎症因子,可能导致严重并发症,甚至危及生命。现有药物对炎症因子的抑制作用不强,期待能研发出既能抗病毒又能抑制炎症反应的药物,提高重症患者的救治成功率。

特殊人群药物的研发也亟待加强。“除了低龄儿童外,孕妇、免疫功能低下者等特殊人群的抗流感药物需求也未得到充分满足。”赵扬表示,目前很多药物在这些人群中的临床数据不足,缺乏明确的用药指导,医生在临床中用药也较为谨慎。希望未来能研发出专门针对这些特殊人群的药物,或者开展更多相关临床研究,为特殊人群用药提供科学依据。

尽管前景广阔,但当前抗流感药物研发也面临一些挑战。赵扬指出,新药研发存在扎堆现象。她说:“很多厂家都在研发神经氨酸酶抑制剂类药物,导致研发资源浪费,也难以形成差异化竞争。”赵扬认为,临床医生最有发言权,新药研发应该聚焦临床未被满足的需求,避免在同一领域过度竞争。

耐药问题是抗流感药物研发需要持续应对的重要挑战。陈昊表示,任何一类抗病毒药物若被频繁长期使用,都会引发耐药问题。比如,奥司他韦被临床应用多年,现已出现了一定程度的耐药性。为了应对这一问题,陈昊认为,需要丰富药物的作用机制。

“抗病毒药物的选择越多、越充分越好,不同作用机制的药物可以交替使用,从而有效应对耐药。”赵扬也表示,未来研发应关注不同靶点的药物,形成多元化用药体系,破解耐药难题。

流感疫苗的研发与供应也间接影响抗流感药物的需求。陈昊指出,疫苗是预防流感最有效的手段,但流感病毒变异性强,疫苗需要根据毒株预测进行研发。一旦预测不准,疫苗的保护效果就会受影响。同时,目前流感疫苗的接种人群相对有限,导致疫苗的预防作用未能充分发挥,也让药物治疗的压力更大。他建议加强流感疫苗研发投入,提高疫苗的研发能力,优化疫苗接种策略,扩大接种人群,减少对药物的依赖。

文:健康报记者 吴刚

编辑:吴刚 于洋

校对:杨真宇

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