搜狐医药 | 罗氏单抗Gazyva获FDA批准治疗狼疮性肾炎
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2025-10-21 18:44:08
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出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
编辑 | 袁月
Fierce Pharma报道，罗氏旗下的单克隆抗体Gazyva (obinutuzumab)获得FDA批准用于治疗活动性狼疮性肾炎。该药物需在第一年分四次输注，之后每年输注两次。
全球超170万人患有狼疮性肾炎，这是红斑狼疮最常见也是最致命的并发症，可导致肾单位不可逆的损失，约1/3狼疮患者可发展为终末期肾病。obinutuzumab是一种针对CD20的单克隆抗体药物，可保护狼疮性肾炎患者的肾脏免受进一步损害，并减缓或防止肾脏疾病发展到最严重的阶段。研究表明，超过46%的接受obinutuzumab联合标准治疗的患者达到完全肾脏反应率，而标准治疗组是33.1%。
该药物还带来了补体水平的临床意义上的改善，以及抗双链DNA(抗dsDNA)抗体、皮质类固醇使用和尿蛋白的减少，均为疾病控制改善的信号。
罗氏销售数据显示，obinutuzumab在肿瘤领域销售额持续增长，2024年达到11.5亿美元。加上狼疮肾炎适应症后，2030年可能达到17亿美元。
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