新一轮全国中药饮片联采工作即将开始,本次联采在首批基础上进一步扩大范围和完善机制。
第二批全国中药饮片联采即将开始
9月17日,全国中药饮片联盟采购办公室发布《关于第二批全国中药饮片联盟集中采购企业注册并办理CA证书的通知》,要求中药饮片生产企业注册并办理CA证书。
这标志着中药饮片领域全国性集采又迈出了重要一步,从首批联采落地走向更深入的阶段。
一直以来,中药饮片存在 标准不统一、质量差异大、价格波动大等特点,实施集采的难度很大。
回溯全国中药饮片联采历程,2023年山东牵头的15个联盟地区对21种中药饮片进行集采,共有100家企业中选,平均降价29.5%,最大降幅56.5%。21个中药饮片品种42个品规均有企业中选,其中31个品规拟中选企业达到10家以上,有11个品规拟中选企业数量超过30家。
2024年5月山东再次牵头,中药饮片采购联盟首次扩大到全国,共45个临床常用品种被纳入。参与采购的医药机构数量接近3.2万家,需求量合计达到9700多万公斤。
与首批联采相比,此次第二批联采在操作流程上有关键调整,核心变化在于 申报系统的切换。联盟采购办公室特别提醒,首批联采所使用的 “山东省药品和医用耗材招采管理子系统(中药饮片)”将不再用于第二批采购,企业需重点区分新旧系统差异。
具体办理流程已明确划分两步:企业需先通过山东省药品和医用耗材招采管理子系统完成注册并通过审核,随后登录证书在线服务平台,依据配套操作手册完成注册后办理CA证书。
全国中药饮片联盟采购办公室强调,2025年10月26日为上述全部流程的截止时限,未按时完成相关工作的,将影响企业申报第二批全国中药饮片联盟集中采购。
这一安排与国家医保局此前部署的“将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右”政策相呼应,药品集采正向更细分领域渗透。
在此前的全国中成药联采中,设置了综合评审以及竞价报价两个重要环节确定拟中选药品。通过追溯体系指标,对于实现中药饮片生产、中药材种植、中药饮片销售等环节追溯设置不同得分,引导企业实现全过程追溯,提升精细化管理水平。同时对企业自有种植基地和签订供货协议种植基地予以支持。
第二批全国中药饮片联盟集中采购的规则尚不可知,但对于质量以及供应的重视方向预计不会变化。根据中药饮片联采的综合指标,药企之间的竞争不仅仅局限于低价,还需要考虑医疗机构认可、种植基地、追溯体系、道地药材、GAP基地、趁鲜切制等因素。
千亿市场将开启新一轮洗牌
随着第二批全国中药饮片联采的推进,这场覆盖千亿市场的价格治理将进一步重塑行业格局。
弗若斯特沙利文数据显示,2023年中国中药市场规模达4516亿元,预计2030年将增至5993亿元。其中,中药饮片作为最常用的中药形式,2023年市场规模达2788亿元,以14.6%的收入增速、22.9%的利润增速成为当年增长最快的医药细分领域。
2025年上半年,全国中药饮片集采中选结果正式落地实施。此次集采以 “量价挂钩、质量优先”为核心模式,有效促进了行业从分散低效向集约化、标准化方向转型,但也使得中药饮片市场竞争格局进一步加剧。
某药业表示,在医疗机构渠道建设方面,积极参与全国中药饮片集中采购,重点突破大品种中标份额,持续性深化“智慧药房”服务,为医疗机构提供代煎、代配、配送等一体化服务解决方案,有效降低运营成本;在终端消费市场拓展方面,加强C端产品创新研发,完善全渠道营销网络布局,深度整合线上线下渠道资源,积极开拓新兴市场领域。
根据国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》,保质期的标注已经由8月1日起实施,规定中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。
这将对中药产业链产生连锁反应,某证券指出,为了确保中药饮片质量的稳定性,满足保质期要求,中药饮片生产企业对上游中药材原料的品质把控将更加严格。长期来看,有助于推动中药材种植行业的升级与整合。
零售药店与医疗机构在采购中药饮片时,会更加关注产品的保质期标注情况与生产企业的合规性。这将促使下游渠道优化采购流程,加强对供应商的审核。
随着中药饮片质量标准的逐步提高以及行业监管趋严,规模大、规范化的大型中药饮片企业有望获益,行业集中度持续提升。
原标题:新一轮全国中药饮片集采,消息传出!
来源 | 赛柏蓝器械
编辑 | 张伟纳 吴晗潇