医保目录调整初审名单公布，抗肿瘤药物占比超30%，百万级细胞疗法首次双轨冲刺医保与商保，中国癌症患者用药可及性迎来历史性突破。

作为一年一度最让癌症患者翘首以盼的医保谈判，8月12日，国家医保局官网发布公告，534个药品通过2025年国家基本医疗保险目录初步形式审查，其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个。通过初审的药品数量较去年显著增加，目录外药品通用名从2024年的249个增至310个。这意味着今年国谈通过形式审查的药物数量创下新高，近年来保持规模增长态势。

更引人注目的是，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查，通过率超过85%。

在长长的药品名单中，抗肿瘤药物成为绝对主角，占通过初审药品总数的30%，位居所有治疗领域之首。尤其引人瞩目的是，5款CAR-T细胞疗法携百万身价同时冲刺基本医保和商保创新药“双目录”，为肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等17种癌症患者带来新的希望。

图源医保局官网

医保“双轨制”改革，高价抗癌药迎来新通道

2025年医保目录调整首次实施 “双轨制”改革，为高价创新药开辟了全新准入路径。

基本医保目录继续坚守 “保基本”定位，覆盖临床必需的基础药品；而新设立的商保创新药目录则聚焦于“独家新药”或“罕见病用药”，专门为那些创新程度高、临床价值大但价格昂贵、超出基本医保保障范围的药品提供补充保障通道。

这种双轨并行机制解决了长期困扰高价抗癌药的准入难题。根据规则，2020年1月1日至2025年6月30日期间批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品均可申报商保创新药目录。

79个药品同时出现在基本医保目录和商保创新药目录的公示名单中，其中包括多款年治疗费用超百万元的CAR-T疗法。

这反映出药企希望扩大市场覆盖范围的诉求，既要争取基本医保目录带来的广泛患者群体，又要通过商保目录满足高值创新药的支付需求。”北京中医药大学知名主任邓勇如此解读。

百万级细胞疗法，五款CAR-T同时冲刺双目录

在商保创新药目录初审名单中，多款单针价格超百万元的CAR-T抗癌药成为焦点，包括：

• 复星凯特的阿基仑赛注射液
• 科济药业的泽沃基奥仑赛注射液
• 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液

CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）作为肿瘤治疗的最前沿技术，其个性化定制特性导致高昂成本——需提取患者自身T细胞进行基因改造，再回输体内攻击癌细胞。

这类药物生产工艺复杂，涉及基因编辑、细胞培养等高精尖技术，必须在符合GMP标准的洁净实验室完成。研发周期普遍超过十年，平均投入达数十亿元。

纳基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液三款CAR-T药物同时出现在基本医保目录和商保创新药目录的初审名单中，进行“双赛道”冲关。

国家医保局特别说明：“有一些价格较为昂贵明显超出基本医保保障范围的药品通过了基本医保目录初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得进入下一个环节的资格。”

目前无癌家园医学部急招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等！

想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！

今年刚获批，20款独家肿瘤新药被纳入

根据名单，有 20款今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤新药也通过了形式审查，药物类型包括多款小分子抑制剂，以及 CD38 单抗、CD3×CD19 双抗、HER2 ADC 等生物新药，这些药物中包括不少具有“首个”意义的突破性重磅药物，适应症涵盖多发性骨髓瘤、前列腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等等多个癌症类型。具体见下列表格。

众所周知，肿瘤患者的抗癌过程是与时间的赛跑，国际肿瘤新药从在国外上市到国内投入临床使用的“时间差”，直接影响治愈率和生存率，成为很多患者熬不过去的坎儿。通常情况下这些上市的抗癌新药大多远在美国，价格昂贵，被称为“昂贵的国外专利药”。中国只有少数经济条件雄厚的患者能够前往美国接受治疗，而多数癌友们只能望药兴叹，白白错过最佳的药物治疗时机。

据国家癌症中心数据显示，中国以22%的人口占全球癌症新发人数的21.79%以上，对最新抗癌药的需求量巨大。尽管国外新药审批上市正在提速，上市周期长，数量少是现实，与临床需求之间仍存在巨大缺口，国内患者“新药难求”的困境一直存在。

近几年，随着政府的重视，我国加快了抗癌药入市和研发的步伐，国内抗癌新药的研发速度也呈现井喷状态。好消息是，目前国外上市的以及中国自主研发的几款针对肺癌EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、NTRK靶点的抗肿瘤新药，开始招募国内患者了！

这意味着，国内的患者也终于有机会免费用上这些效果更好，堪称天价的抗癌新疗法！

肺癌治疗新突破，双抗药物埃万妥单抗登场

埃万妥单抗注射液（Rybrevant）成为非小细胞肺癌治疗的重要突破。这种新型EGFR-MET双特异性抗体是全球首款获批上市的EGFR/MET双抗。

2025年，该药在中国两度获批：

2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗；

4月25日再度获批，联合卡铂+培美曲塞，用于EGFR19号外显子缺失（21号外显子L858R突变）且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。

III期MARIPOSA-2研究在既往接受过一线奥希替尼治疗后进展的EGFR经典突变患者中也取得了重大突破。该研究表明，埃万妥单抗联合化疗相比单纯化疗，显著延长了耐药患者的中位无进展生存期（PFS），特别是亚洲亚组研究者评估的PFS达到10.3个月（vs 4.2个月），这是目前该耐药后线治疗领域报道的最优的亚洲PFS数据，且客观缓解率（ORR）高达66%。

52岁的张先生（化名）是这种新型疗法的受益者。作为EGFR20ins突变的晚期肺癌患者，传统靶向药效果有限。在接受埃万妥单抗治疗后，他的肿瘤在两个月内缩小了40%，咳嗽和气促症状明显改善。

抗HER2新星，瑞康曲妥珠单抗为肺癌患者带来希望

瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是恒瑞医药开发的HER2靶向ADC药物，于2025年5月27日正式在中国获批上市。

该药获批的适应症为：单药用于存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

在1/2期临床研究中，63例患者的客观缓解率达到38.1%，中位无进展生存期为9.5个月，为HER2突变的晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。

与传统的化疗相比，这款ADC药物能精准识别并杀灭HER2阳性癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。其独特的作用机制为经治肺癌患者带来了新的希望。

白血病治疗新选择，阿思尼布疗效显著提升

盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix）是诺华开发的慢性髓细胞白血病（CML）靶向治疗药物。

该药用于成人新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病慢性期的治疗，其疗效显著优于传统治疗。

ASC4FIRST临床试验结果显示：阿思尼布组的主要分子反应率（MMR）达68%，明显优于标准酪氨酸激酶抑制剂组的49%。

阿思尼布通过全新的作用机制抑制白血病细胞的增殖，为CML患者提供了更有效且耐受性更好的治疗选择。尤其对于那些对传统TKI药物不耐受或反应不佳的患者，这无疑是一个重大突破。

淋巴瘤治疗新武器，首款EZH2抑制剂获批

氢溴酸他泽司他片（Tazemetostat，Tazverik）是全球首款获批上市的EZH2抑制剂，具有里程碑式的重要意义。

2025年3月21日，该药获中国国家药监局批准，用于成人EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗。

滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤之一，占所有非霍奇金淋巴瘤的20-30%。尽管患者初始治疗反应良好，但多数会反复复发，亟需新的治疗选择。

他泽司他的获批为复发难治的滤泡性淋巴瘤患者提供了新的精准治疗手段。该药通过抑制EZH2这一关键表观遗传调控因子，阻断肿瘤细胞的增殖信号通路。

多款重磅新药齐亮相，抗癌药家族持续壮大

除上述药物外，初审名单中还有多款值得关注的重磅抗癌新药：

芦康沙妥珠单抗是科伦博泰自主研发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC)，已通过形式审查。ADC药物结合了靶向治疗的精准性和化疗的强大杀伤力，成为近年来肿瘤治疗领域的热点。

司美格鲁肽片作为诺和诺德的重磅产品，也通过了商保创新药目录初审。虽然其主要适应症是糖尿病，但其在肥胖相关肿瘤预防和控制方面的潜在价值备受关注。

伊布替尼片作为齐鲁制药（海南）有限公司按注册分类3类申报的国内该剂型首仿，也已通过初审。作为全球首个获批上市的BTK抑制剂，伊布替尼在血液肿瘤治疗领域应用广泛。

惠及十七大癌种，患者生存希望大增

本次医保初审名单中的抗癌新药覆盖了包括肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、白血病、胃癌等在内的17种癌症类型。

在肺癌领域，除前述的埃万妥单抗和瑞康曲妥珠单抗外，还有江苏奥赛康药业的利厄替尼片等新药，为不同基因突变类型的肺癌患者提供了更多治疗选择。

在血液肿瘤方面，除CAR-T疗法外，还有治疗多发性骨髓瘤的艾沙妥昔单抗注射液、塔奎妥单抗注射液、埃纳妥单抗注射液等新药通过初审。

对于淋巴瘤患者，除了CAR-T疗法和EZH2抑制剂他泽司他外，还有多款PD-1/L1抑制剂及其联合疗法的新增适应症通过初审。

高价药准入路径，商保先行缓解患者负担

面对年治疗费用超百万元的高价抗癌药，商保创新药目录成为重要准入路径。今年多地惠民保已开始将CAR-T纳入升级版保障。

上海 “沪惠保”连续四年将CAR-T纳入特药保障，参保患者最高可获50万元报销。过去三年，已有80多例淋巴瘤患者通过该渠道获得治疗，累计赔付超4000万元。

江苏、上海、郑州等地的惠民保产品均明确包含CAR-T责任，且目录持续扩容。

对于同时通过双目录初审的高价药，根据规则，这些药品将优先进入基本医保谈判，若失败则转入商保价格协商通道。

小编有话说

未来两个月，通过初审的药品将经历专家评审、价格谈判等关键环节。最终结果预计于2025年底公布，2026年1月1日正式实施。

对患者而言，无论这些高价抗癌药最终进入哪个目录，都意味着治疗可及性的提升和经济负担的降低。

随着基本医保与商保创新药目录的协同推进，中国癌症患者将迎来更多治疗选择和生存希望。

本文为无癌家园原创