“不限癌种”的抗癌药，又叫“广谱抗癌药”，该类型药物是现代抗癌的“重磅发明”，体现了抗癌病理分析、治疗手段、药物研发的新突破、新路径。与传统抗癌手段相比，起码有3个优势：

1、治疗力度强，传统外科手术只能切除“看得见”的癌灶，有的癌症不具备手术条件，不限癌种的抗癌药可以抑制“看不见”的微小病灶。

2、治疗精度好，传统放化疗采取“大水漫灌”的粗放套路，杀灭癌细胞的同时也消灭健康细胞，不限癌种的抗癌药最大限度保护健康细胞。

3、治疗广度大，传统观点认为，一种药物只能对付一种癌症，新研究发现，不同癌种之间有相同的分子特征，可以跨癌种实施“异病同治”。

基于广谱抗癌思路，从2017年至今，陆续有一批“广谱抗癌药”研发成功并获批上市，单抗类药物有帕博利珠、恩沃利、斯鲁利、德曲妥珠，等等，口服药物有拉罗替尼、恩曲替尼等，延长很多癌症患者生命，甚至达成“临床治愈”目标。

从使用便利性来看，“不限癌种”的口服药更适合患者实际。第一代拉罗替尼问世，曾在全球业界引起轰动，该药能对付17种癌症。后来，恩曲替尼上市，能对付25种癌症，被很多国家列入抗癌主力药物。

2024年5月，新一代“不限癌种”的抗癌药——瑞普替尼，获批在我国上市，英文名Repotrectinib，商品名“奥凯乐”，治疗适应症是“成年ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌”，药品规格分别是：40mg*120粒/瓶、40mg*60粒/瓶。

瑞普替尼研发路径和拉罗替尼、恩曲替尼差不多，属于新一代酪氨酸激酶抑制剂，临床研究发现能抑制ROS1、NTRK、TRKA、TRKB、TRKC等致癌基因，这些癌变基因都分别对应若干种癌症，瑞普替尼的任务，就是通过精准抑制对症的癌变基因，阻断致癌信号传递，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

既然瑞普替尼能对付好几种致癌基因，为何我国目前只批准其中一种ROS1致癌基因的治疗？原因可能在于：

1、瑞普替尼属于“外籍户口”，由跨国药企研发，其主要临床数据以白种人患者为主，我国患者群体是黄种人，临床效果和安全性如何，还要进一步谨慎验证。

2、ROS1致癌基因对应的是“非小细胞肺癌”，该癌种在我国患者群体较多，年确诊率达到数十万级别，通过这个“窗口”进行验证，为后续临床治疗积累数据，

3、虽然瑞普替尼“不限癌种”，但获批上市不是意味着所有患者都能用，审批上采取的是“一事一议”的方式，临床确认某个癌种有效，药企向我国提出申请，批准后才能新增适应症。

瑞普替尼的治疗效果如何？

国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》，2024年1月公布瑞普替尼在非小细胞肺癌ROS1基因上的临床研究结果：

初次接受治疗的71例患者中，客观缓解率79%，中位反应持续时间34.1个月，中位无进展生存期35.7个月。既往接受过其它疗法的56例患者中，客观缓解率38%，中位反应持续时间14.8个月，中位无进展生存期9个月。

从数据看，瑞普替尼作为新一代“不限癌种”的抗癌药，确实有独到之处，也能担得起“广谱抗癌药”的名头。在临床试验中，瑞普替尼有4个特点：

1、抗癌治疗实现多靶点、多路径，药物分子经过特殊设计，其低分子量大环TKI，具有高度选择性，可突破血脑屏障，实现“一对多”的抗癌能力，对ROS1、NTRK、ALK、TRK等致癌靶点有很高效率。

2、抗癌效力凸显优势，与上市的同类型口服胶囊制剂相比，瑞普替尼抑制TRK癌变基因效率是拉罗替尼的100倍，抑制ROS1癌变基因效率是恩曲替尼的90倍以上，属于新一代广谱抗癌制剂。

3、有效克服抗癌药的耐药问题，抗癌药出现耐药，是临床遇到的突出难题，患者面临无药可用的困境。临床研究显示，瑞普替尼可有效规避ROS1、NTRK、ALK等基因耐药。

4、持续用药安全性良好，临床试验显示，患者最常见的不良反应是头晕、疲劳、味觉障碍、便秘、呼吸困难等，无严重不良事件报告，总体耐受性良好。

从国外的临床数据看，瑞普替尼抑制的ROS1、NTRK、TRKA、TRKB、TRKC等致癌基因，对应的癌种有非小细胞肺癌、肝胆肿瘤、胰腺癌、胃癌、食管癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等实体肿瘤，至少超过15种。

瑞普替尼抗癌疗效处于“第一梯队”，它的价格如何？从公开的信息看，国内尚未公布价格，美国患者使用的价格折合人民币，约为26万元/月，非常高昂，我国患者没多少人能用得起。

患者目前有没有使用瑞普替尼的好办法？一个是留意国内大医院的公告，针对瑞普替尼临床试验招募志愿患者，入组有一些条件限制，一旦成功入组能接受免费治疗；一个是选用老挝生产的瑞普替尼仿制药。

总的看，瑞普替尼作为“不限癌种”的新一代抗癌药，是抗癌新理念的成功尝试，为患者提供新的治疗选择，不过作为新上市的药物，质优价更高，患者难以承受，如果后续纳入医保，才是患者的好消息。