LifeX | 药价看齐发达国家底价，美国MFN来袭，中国创新药出海迎来新博弈
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2026-09-03 11:42:21
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出品 | 搜狐健康
作者 | 汪嘉祯
编辑 | 袁月
美国MFN最惠国定价机制再度扩容。美东时间8月31日特朗普政府官宣，9家药企签署降价协议，百济神州成为名单里唯一的中国创新药企。这不只是几款药降价，全球创新药定价规则正在发生重构。
这份协议核心逻辑，美国Medicaid采购价对标其他发达国家最低药价。本次签约以中型药企为主，除百济神州，还包括安斯泰来、梯瓦、优时比等企业。
协议为自愿签署，企业以价换条件，同时承诺未来在美国上市新药也要遵循MFN定价规则。对百济神州，本次仅涉及替雷利珠单抗，只覆盖Medicaid项目约8%的美国适用患者，泽布替尼不在本次协议约束之内。
过去美国市场的高药价，支撑全球药企高额研发投入。MFN本质，用行政手段把美国药价和海外低价绑定，压缩创新药盈利空间。
对于自建美国商业化团队出海的中国药企，挑战尤为现实。签约可以换取关税豁免、支付准入；但行业普遍担忧，美国的价格约束，有可能向外传导，带来全球定价连锁压力。
对比License‑out授权出海模式，百济神州这种本土自建商业化的模式，受到政策冲击会更加直接。
MFN属于企业自愿协议，但政策信号已经非常清晰：美国正在重塑处方药定价体系。
中国创新药出海早已不是简单把药卖到美国。药企除了要过FDA临床关卡，还必须前置评估各国价格管制、贸易政策带来的潜在风险，权衡市场准入、利润空间之间的取舍。
全球医药博弈加剧，中国创新药出海，正式进入政策与商业双重考验的新阶段。
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