近日，一项临床试验的初步数据表明，一种个性化mRNA疫苗与免疫疗法药物Keytruda（帕博利珠单抗）的联合使用，有望显著降低最致命的皮肤癌黑色素瘤的复发或扩散到身体其他部位的风险。

当地时间8月19日，美国生物技术公司莫德纳（Moderna）和制药公司默沙东（Merck）宣布，接受这种联合治疗方法的患者，其癌症复发或扩散的风险明显低于仅接受Keytruda治疗的患者（黑色素瘤复发或死亡的风险降低49%）。

目前，完整实验数据尚未公布，但两家公司表示将尽快与监管机构分享研究结果，并寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

▲医护人员正在为患者注射疫苗（示意图）

量身定制：

根据每位患者肿瘤“私人订制”的疫苗

消息公布后，默沙东股价上涨超过12%，莫德纳股价则飙升约177%，反映出市场对这一新治疗方向的高度期待。

黑色素瘤虽仅占皮肤癌病例的约1%，却导致了相当大比例的皮肤癌死亡。多数患者在初次手术治疗后的两到三年内仍面临复发风险。默沙东公司肿瘤学早期开发负责人简•希利表示：“黑色素瘤患者不仅要经历手术等痛苦治疗，之后还要长期担心癌症复发。”

据介绍，这项试验中的疫苗并非针对黑色素瘤统一研发，而是根据每位患者肿瘤的独特突变“量身定制”。科学家先识别出能触发免疫反应的癌细胞突变，再将其编码进mRNA制成个性化疫苗。从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周。与此同时，患者在术后恢复期间会先接受Keytruda治疗，以控制病情，等待个性化疫苗就绪。

由于这种疫苗是根据患者肿瘤的DNA定制而成，因此无法在癌症发生前起到预防作用。参与该试验的纪念斯隆-凯特琳癌症中心医学肿瘤学家迈克尔•波斯特指出：“这种个性化癌症疫苗能增强患者的免疫反应，从而在手术后降低肿瘤复发的机会。我们的目标是尽可能让癌症不再复发，但它目前还不是预防癌症发生的手段。”

未来展望：有望拓展至更多癌种

波斯特还表示，希望后续试验能进一步拓宽疗法的适用范围，惠及更多黑色素瘤及其他类型癌症患者。目前，该mRNA疫苗已在非小细胞肺癌、胰腺癌、肾癌、胃癌、膀胱癌等多种癌症中展开研究，针对乳腺癌、前列腺癌、血液癌和脑癌的试验也在推进中。不过，目前尚无任何一款相关疫苗成功研发并获批上市。

这一结果标志着个性化mRNA癌症治疗在晚期临床试验中首次取得成功，也验证了针对个体肿瘤突变设计定制疗法的长期研究成果。

简•希利表示：“这只是一个新领域的开始。”她补充说，该研究的目标是让患者“能够更长时间地生活，而不必时刻担心癌症复发与治疗”。

目前，该疫苗何时上市仍不确定。两家公司表示，将在即将召开的国际医学会议上公布完整的三期临床试验数据，并与监管机构沟通联合疗法的申报事宜。三期试验通常是FDA决定是否批准前的最后一步，审批过程可能需要6个月至2年。如果获批，该疫苗很可能首先用于已完成手术切除、正在接受Keytruda治疗的2B期或更晚期黑色素瘤患者。