出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

退出中国市场多年的进口乙肝疫苗，回来了。

在乙肝疫苗纳入国家计划免疫范畴多年的当下，葛兰素史克（GSK）选择让公司“元老级”产品—乙肝疫苗安在时重回中国市场，其背后有着怎样的考量和布局？

综合多方行业观点可以发现，安在时的回归节点非常精准，恰好卡在国内乙肝防控的政策转型窗口期。因而，其回归并不是想在计划免疫市场分一杯羹，而是希望依托健康科普普及，培养成年人的乙肝疫苗接种意识，进一步满足不同人群接种的多元化需求。这一路径，与其带状疱疹疫苗的市场逻辑相似。

不过，自费疫苗接种的大环境和乙肝疫苗的市场格局注定让这条路充满坎坷。安在时是否有望复制带状疱疹疫苗的市场热度，在满足不同接种需求的同时与国产疫苗形成互补，并推动多层次接种需求与整体竞争逻辑的变化，都成为行业关注焦点。

短暂离开为了更好地回归

安在时是乙肝疫苗领域的“老牌选手”。1986年海外首次获批，至今已有40年应用经验。1994年，安在时在中国获批。入市后的二十余年间，安在时凭借稳定的供货能力、久经验证的安全品质，一度成为国内乙肝疫苗市场的标杆型进口产品。

但从2002年起，国内免疫规划政策迭代升级，乙肝疫苗纳入全国儿童计划免疫范围，并逐步对适龄儿童实现免费接种。随着国产乙肝疫苗纳入免疫规划体系，进口自费疫苗的市场环境发生变化。在此背景下，GSK对在华疫苗产品线进行了调整。自2017年起，安在时在国内供货逐步减少，渐渐淡出中国市场。

然而，政策端的转向让进口乙肝疫苗迎来了“回归”契机。国家疾控局联合8部门印发的《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》明确提出，在保持儿童高接种率的同时推动成人疫苗接种，倡导没有乙肝疫苗接种史的成年人接种乙肝疫苗，夯实全人群免疫屏障。

近日，“乙肝防控新征程·为了没有乙肝的未来”主题活动围绕我国乙肝防控成果与新阶段挑战、成人乙肝免疫短板补齐、儿童乙肝疫苗保护策略、基层乙肝防控全流程模式建设等议题展开交流，为安在时的“回归”做出铺垫。

“目前国内乙肝防控工作已完成阶段性升级，从传统的儿童等重点人群保护，转向全生命周期、全人群的健康防护。”云南省生物医药研究会常务副秘书长丁峥嵘认为，落实《行动计划》，将乙肝疫苗接种扩大到全人群，逐步提升成人乙肝疫苗接种可及性，补齐成人接种短板，将是未来一段时间的重点工作。

从产业层面来看，政策的这一转型意味着国内乙肝疫苗市场将告别单一的新生儿刚需逻辑，成人自费接种赛道迎来政策利好，成为行业全新蓝海市场。

除了看到政策风向变化和市场红利外，业内普遍认为，安在时回归也是GSK乙肝防、治一体化战略的重要落地举措。预防与治疗是GSK深耕乙肝领域的两大核心方向，依托安在时的预防端布局，可与公司在研乙肝治愈类创新疗法形成战略联动，构建“预防+治疗”的完整产业闭环，深度卡位中国慢性乙肝防控与诊疗的重要领域。

“老牌选手”有何新打法？

“新生儿乙肝疫苗接种不仅是儿童基础免疫的重要组成部分，也是阻断母婴传播、降低婴幼儿早期感染风险的关键措施。”复旦大学附属儿科医院感染传染科主任曾玫教授表示，按照我国免疫规划疫苗儿童免疫程序，新生儿需严格遵循“0-1-6月”规范接种流程，在出生24小时内及时接种首针，并按期完成全程三针接种，筑牢第一道免疫防线。

而相较于依从性更高的儿童计划免疫，提升成年人对乙肝疫苗接种的认知与意愿，向来是行业难点。然而，一旦全民主动接种的理念被激活，成人接种需求有望进一步释放。此番安在时回归，正是在于重塑公众对乙肝疫苗保护的科学认知，推动从新生儿到成人的全生命周期防控理念落地。

不同于单点产品推广的模式，从顶层重塑全人群健康理念，通过系统性健康科普扩大接种服务覆盖，是GSK此次的核心打法。

实际上，流行病学数据早已清晰印证了国内乙肝免疫的结构性差异。数据显示，国内30岁以上慢性乙肝感染者占比超90%，而成人疫苗接种率整体偏低，2002年前出生人群接种率仅为14.7%—33.55%，成人免疫保护缺口巨大，是乙肝病毒存续与传播的主要群体。

“很多人误以为接种过乙肝疫苗就能高枕无忧。事实上，乙肝抗体会衰减，这是乙肝疫苗免疫的共性。同时，部分人群可能存在低应答或不应答的情况，导致保护力不足。对于3-7岁学龄前及学龄儿童，进入集体生活后，感染风险会上升；对于成人，社会活动的增多导致性接触和血液暴露等多种感染风险上升，难以完全避免被感染。”丁峥嵘解释说。

曾玫主任也表示，目前大众普遍存在认知误区，多数家长误以为儿童接种乙肝疫苗后即可获得终身防护。事实上，乙肝疫苗的保护效果因人而异，抗体水平可能随时间下降，当低于保护阈值时，再次暴露的感染风险会上升。因此，科学评估抗体水平并在必要时补种，是维持长期保护的重要手段。

因此，儿童阶段性筛查、适时补种，青少年群体持续防护，再加上成年人的主动接种，是完善全链条乙肝防控的关键环节。

在市场推广模式革新之外，GSK同步通过渠道模式升级夯实市场落地能力。此次安在时回归，GSK放弃了传统简单的进口代理合作模式，与上药科园贸易（科园信海）达成深度战略分销合作，构建差异化渠道体系，拓展多元化服务渠道，实现差异化布局。

依托上药科园贸易全国布局的成熟冷链物流体系、深耕多年的疾控渠道资源、全域市场覆盖能力，尤其是GSK自有团队未覆盖的下沉区域与细分市场，安在时的终端可及性得到大幅提升。

目前，安在时已在上海、广东、福建等南方重点省市开放常规接种，落地场景覆盖高端私立医疗机构与基层社区卫生服务中心。北方部分省市预计将在八九月到货，同步开展接种。

图说 / 广州某社区卫生服务中心，工作人员正在为居民接种进口乙肝疫苗

构建从筛查到接种全流程服务体系

成年人或儿童青少年补种乙肝疫苗需要以精准的抗体水平检测为依据。

据丁峥嵘介绍，一般人群的乙肝表面抗体水平达10 mIU/mL及以上可以实现保护，但高危人群需达100 mIU/mL及以上才能获得充分保护。医生也会根据个体情况建议更密切的监测或补种方案。接种后的抗体检测工作也应不断加强，助力个体化再接种策略的实施，针对性满足不同人群的防护需求。

但是现阶段的常规体检项目普遍未纳入乙肝抗体检测，导致大量有疫苗接种、补种意愿的人群，面临无便捷筛查渠道、筛查与接种脱节、接种后无持续监测的现实困境。

在此背景下，搭建全周期、闭环式预防服务体系，为公众开具个性化“疫苗处方”，成为疫苗防控领域提质升级的关键方向。多位专家一致认为，社区卫生服务中心是承载乙肝全流程防控服务、落地闭环管理与疫苗处方服务的最优载体之一。

在基层乙肝规范化防控领域，天津的系统化实践经验可以作为参考。据天津疾控中心相关负责人介绍，天津社区卫生服务中心将乙肝筛查嵌入老年体检、慢病随访、社区义诊等日常服务，提供 “筛查、宣教、随访”一站式服务，主动覆盖高危人群与流动儿童；另一方面构建双向转诊闭环，实现“基层筛查、上级诊疗、社区随访”的衔接，通过电子健康档案打通信息壁垒，以主动、精准的精细化管理，让居民在家门口获得规范防控服务。作为地方防控实践的典型，天津乙肝防控已取得显著阶段性成效。全市急性乙肝发病率连续10年低于1/10万，2024年创历史新低、居全国最低水平，达到发达国家防控标准。

伴随着安在时疫苗的回归，行业成熟的全周期乙肝防控服务模式也迎来进一步落地升级。在渠道布局上，GSK除了布局私立高端医院外，重点深耕社区卫生服务中心这一核心场景，依托广泛的线下终端网络，真正落地全生命周期乙肝防护理念。这标志着GSK的策略，从单一的疫苗产品供给，已经升级为专业化、系统化的公共卫生健康服务输出，为其满足全人群、全生命周期的多元化接种需求奠定了基础。