党的二十届四中全会对“十五五”时期扩大高水平对外开放作出了顶层设计和战略擘画，强调了与世界各国共享机遇、共同发展的开放决心。“引进来”和“走出去”是中国对外开放的重要内容，也是中国深化对外经贸合作、促进与世界各国共同发展的有效途径。

这一战略已从宏观理念细化为具体国策。在全球化浪潮与构建人类卫生健康共同体的时代召唤下，中国医药产业正经历一场深刻的战略转型。国家顶层设计以前瞻性视野，将“引进来”与“走出去”并重，作为推动产业高质量发展的核心引擎。过去，我们通过引进、学习和消化国际先进技术与经验，奠定了坚实的产业基础。而今，厚积薄发的中国药械产业， 正从“引进模仿”迈向“创新输出”的全新阶段，致力于让更多国家的人民共享中国医药产业的发展成果。

这一战略转变并非偶然，而是产业实力增强后的必然结果。

产业实力跨越，全球价值认可

国家药监局日前公布一组数据：2025年，我国批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，同样创历史新高。

据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，国产创新药占比达91.30%。尤其值得关注的是，在研发难度最大的“首创新药”（First-In-Class）领域，我国也取得了突破，全年批准的11个首创新药中，有4个为我国自主研发。国家药监局相关负责人指出，这标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，已成为全球生物医药创新领域的重要力量。

从产业基础与研发管线来看，目前我国医药产业规模已位居全球第二位，在研新药管线数目约占全球30%，同样位列全球第二。此外，日媒援引美国调查公司艾昆纬(IQVIA）的统计显示，在全球癌症领域的临床试验数量中，总部设在中国的企业开展的临床试验数量在2024年为896项，约占全球整体的39%，居世界首位，超过约为32%的美国，远远超过欧洲（约20%）和日本（约4%）。这组数据表明，中国不仅拥有庞大的制造基础，更在面向未来的研发储备上建立了显著优势。

从中国药械“走出去”来看，已从过去以原料药、低值耗材为主的贸易出口，升级为以创新药对外授权（License-out）和高端产品出口为代表的价值输出新阶段。

如前文所述，2025年，我国创新药对外授权交易迎来历史性爆发，全年交易总金额较2024年翻了一倍以上。在交易金额屡创新高的同时，“出海”产品的结构也持续优化，西药制剂、高端医疗器械等高附加值产品出口增长迅速。

从昔日的仿制药大国，到今日的创新药输出大国，中国药械的全球化征程已势不可挡。然而，要将这种创新势能与产品优势，转化为在全球市场可持续的商业成功与产业影响力，还面临定价、渠道、法规等诸多复杂挑战，这需要超越企业个体的、系统性的支撑平台。

医保搭台，多部委协同构筑

药械“出海”护航网络

面对国际市场的复杂规则、多元需求和激烈竞争，任何企业都无法单打独斗。为此，国家多部委协同联动，从不同维度构建起支撑中国药械“走出去”的政策与服务网络，形成强大的体系化赋能合力。

国家医疗保障局作为连接国内市场与国际规则的“战略枢纽”，专注于打通市场准入与价值实现的关键通道。 一方面，积极推动在广西、新疆、天津、浙江宁波等地建设面向东盟、中亚、全球及中东欧市场的特色化国际药械交易（集采）平台，为企业提供现成的“出海码头”和便捷通道。 另一方面，其主导建设的“中国药品价格登记系统”已于2025年底上线，旨在为中国创新药械在国际谈判中提供权威、透明的国内价格“锚点”，助力企业掌握价值定义权。同时，国家医保局通过与国际组织合作，积极推动中国在药品集采、医保支付等方面的成熟经验成为国际可参照的“公共产品”。

工业和信息化部夯实国内产业基础并拓展国际协作空间，一方面，通过牵头谋划《“十五五”医药工业发展规划》，以开放姿态引导产业高质量发展；另一方面，积极搭建与金砖国家、“一带一路”共建国家的医药工业合作平台，推动中国医药工业深度融入全球产业链。

商务部针对企业出海面临的同质化竞争、议价能力弱等挑战，着力完善对外投资管理和服务保障体系，为企业提供信息、法律、金融等全方位支持。同时，积极维护和拓展“一带一路”等新兴市场，推动我国医药贸易结构向高端升级，并建立健全贸易摩擦应对机制，为企业稳健“出海”保驾护航。

国家药品监督管理局实现我国药品审评标准完全与国际接轨，有力地促进药品全球同步研发、同步注册，极大地简化了企业国际化注册与出口的程序性障碍，加快我国创新药进入国际市场步伐。

中国国际贸易促进委员会践行“企业走到哪里，服务就跟到哪里”的承诺，针对药械出海面临的法律差异、政策变动等非商业风险，开展专项培训，提供海外审批服务和法律咨询，切实维护中国企业在海外的合法权益。

各相关部委依据自身职能，在产业链条的不同环节提供关键支撑，共同织就一张坚实的护航网络。

4平台+1系统，

开辟“走出去”新路径

“十四五”期间，国家医保局主动开展医保国际合作交流，与世界卫生组织签署合作协议，积极参与全球医药卫生治理，持续为国际医疗保障提供“中国方案”。 4个交易平台和1个价格登记系统就是医保助力中国医药产业“走出去”的落地实践。

中国国家药品集中采购制度在设计和完善过程中，积极借鉴了世界卫生组织倡导的药品采购原则，以以量换价的创新机制，其显著成效也为全球提高药品可及性贡献了中国实践范例。药品集采在为我国患者节省了数千亿元的医疗支出的同时，也引起了东盟地区医药市场的广泛关注，中国—东盟医药区域集采平台正是基于这一成功经验的复制与升级，为中国医药企业提供了进入东盟市场的“快车道”。

据1月13日报道，中国—东盟区域医药交易(集采)平台作为中国首个跨境区域医药交易平台， 交易金额突破1000万元人民币。平台已吸引224家中国医药企业入驻，挂网展示药品1020种、医用耗材设备2418类；19家国外采购商进驻平台，收到越南、泰国等国家170余种药品耗材采购需求。

此外，新疆维吾尔自治区医保局牵头搭建的中国—中亚“中心药房”、天津市医保局牵头搭建的中国国际医疗设备与器械交易(集采)平台、宁波市医保局牵头筹备的宁波中东欧(集采)交易平台正在积极建设和规划中。

中国药品价格登记系统（中国药登）于2026年1月13日颁发了首张海外版药品价格证明，受证企业为北京梅尔森医药技术开发有限公司，受证药品为贝美净（马来酸噻吗洛尔凝胶）。这一证明是国产创新药走向国际市场的重要“通行证”，填补了我国药械价格认证在国际场景应用的空白，向全球传递中国药械定价的专业性和规范性。

接下来，医保部门将继续助力中国医药产业“走出去”，推进医药集采平台标准化、规范化建设，做实做优联审通办，开展医药集中采购统一大市场优质服务工程。依托各集采交易平台区域优势，形成医疗保障国际药械采购创新模式，发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，提升中国医药产业的国际化水平。

结语

从顶层设计的宏伟蓝图，到产业实力的厚积薄发，再到多部委协同构建的护航网络，中国药械“走出去”的征程已汇聚起不可阻挡的磅礴之力。以国家医疗保障局搭建的跨境平台与价格体系为关键支点，中国医药产业正将庞大的市场规模优势与制度创新优势，转化为惠及全球的公共产品。这不仅仅是中国企业的商业成功，更是中国践行人类卫生健康共同体理念、积极参与全球健康治理的生动实践。展望未来，随着“中国平台”日益成熟、“中国锚点”愈发清晰，世界将共享更多来自中国的创新成果与健康福祉，一条以合作共赢为底色、通向共同健康的新丝路正延展向远方。

作者 | 舒笙

来源 | 中国医疗保险

编辑 | 崔秀娟 张钟文 陈嘉蕾