减肥药迎来新选择：FDA批准首款口服GLP-1片剂Wegovy
诺和诺德公司今日宣布，美国FDA已批准Wegovy药片（每日一次口服司美格鲁肽25mg）用于减轻体重、长期维持体重减轻以及降低发生重大不良心血管事件的风险。这是首个用于体重管理的口服GLP-1制剂。据悉，该药片将于2026年1月初在美国上市。
这为患者提供了一种全新的便捷治疗选择。与注射剂一样，药片也有多种剂量可供选择。患者通常从最低剂量开始，并在几周内逐渐增加剂量，以适应任何副作用。
值得注意的是，诺和诺德早在2019年就获得了FDA的批准，推出了另一种剂量的口服司美格鲁肽药物‘Rybelsus’，该药物获准用于治疗2型糖尿病，是Ozempic的口服替代药物。
Wegovy药片的批准基于OASIS试验项目和SELECT试验。OASIS是一项针对肥胖症的III期临床开发项目，旨在评估每日一次口服25mg和50mg司美格鲁肽的疗效。这项全球III期临床项目包含四项试验，共招募了约1300名患有肥胖症或超重且伴有一种或多种合并症的成年人。
OASIS4是一项为期64周的IIIb期疗效和安全性试验，旨在评估每日一次口服25mg司美格鲁肽与安慰剂在307名患者中的疗效。
在OASIS4试验中，对于患有肥胖或超重且伴有一种或多种合并症的成年受试者，若严格遵循治疗方案，每日一次口服25mg司美格鲁肽，其平均体重减轻幅度为16.6%。Wegovy®片剂的减重效果与注射用Wegovy®2.4mg相似。此外，在OASIS4试验中，三分之一的受试者减重20%或更多。OASIS-4试验再次证实了司美格鲁肽良好的安全性和耐受性，其结果与之前司美格鲁肽用于体重管理的试验结果相当。
参考来源：‘Novo Nordisk A/S: Wegovy® pill approved in the US as first oral GLP-1 for weight management’，新闻稿。Novo Nordisk；2025年12月23日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。