西班牙药监局(AEMPS)8月17日发布消息,中国出口的一批含缬沙坦(valsartán)的降压药物有致癌风险,要求将其全部召回。这已是近期发生的第二起国产降压药不合格被召回事件。
西班牙药监局消息称,在中国浙江天宇药业出口的一批含缬沙坦降血压药物中,检测出混杂了少量致癌物质,因不符合西班牙药物管理规定,被全部召回。据悉,今年7月5日,西班牙药监局就曾检测到浙江华海药业出口的一种缬沙坦降血压药物里含有致癌物,因此,当时有关部门对这批药物进行了召回。随后8月3日,华海药业收到欧洲药监局警告,在将来出口的药物中必需“减少或消除药物中的致癌物”。

高血压是一种常见的慢性病,以体循环动脉压升高为主要特点。目前常用降压药有利尿药、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂和β-受体阻断剂5类,及由上述药物组成的固定配比复方制剂,或α-受体阻滞剂等。那么,降压药国产的与进口的主要区别是什么?
评价药品的好与坏,是从疗效是否确切,不良反应是否少,使用是否安全、方便、经济等方面考虑。因此,只要对症就是好药,药不对症,再贵也不一定好。国产降压药的质量和安全性都是有保障的,都是经过国家食品药品监督管理总局(以前称呼)批准的,药品疗效也是肯定的。
进口降压药通常较为昂贵,价格是多因素作用的结果,如药品研发经费、生产成本、销售成本等,此外有些进口药品是新药,都在专利保护期内,就会使同类药品价格有差距。还有,进口药品是根据药品生产国或地区的种族、疾病种类进行研发的,药品疗效在不同种族间会有所差异。
所以,若是降压药成分相同的话,国产降压药与进口降压药的疗效基本相似(个人对药物的反应可能会有些区别),主要区别可能就是价格了。

另外,治疗高血压需个体化,根据患者具体情况和耐受性及个人意愿或长期承受能力,选择适合患者的降压药物。不管是国产降压药,还是进口降压药,适合高血压患者自己的就是最好的药。
降压药是高血压患者必须长期服用的药物,而且大部分的是西药,其副作用必定是避免不了的。降压药的副作用大致有以下几类:利尿药、钙通道阻滞药、β受体阻断药、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素阻断药、α受体阻断药等。
其中,利尿药,用的最多的有吲达帕胺、氢路噻嗪等。在药效上,利尿药物是通过增加尿量,减少血容量来达到降压的目的,降压作用比较缓和。尤其适合老年人单纯收缩期高血压,以及合并有心功能差的高血压患者。最大的副总用就是低血钾、低血钠,尿酸升高,导致疲乏无力,通风等,甚至引起血脂和血糖升高,诱发心绞痛等。
钙通道阻滞药比如拉西地平、硝苯地平等,副作用通常是面红心跳、脚水肿、肝功能受损。β受体阻断药副作用:引起心率过慢,诱发支气管哮喘,可能使血糖或血脂升高,原有哮喘病这、高血糖、高血脂及心脏过缓的患者不宜使用。血管紧张素转换酶抑制剂:原有干咳或者慢性支气管疾病患者不适合使用。血管紧张素阻断药:与上类似,但轻度。α受体阻断药:对血糖、血脂、代谢影响较小。

中国的现在现实情况是,国产药在制剂工艺、包装等方面的确和进口药有一定的差距。因为制药工艺造成的治疗效果的差别也是现实存在的问题。往往消费者从直观的外表上就能区别出来,于是在心里形成了国产药不如进口药的看法。其实真实情况是,随着我们综合国力的发展,现阶段我们很多国产药都是越做越好的,比如说齐鲁制药就有些药品在出口美国,北京亚宝药业生产的氢溴酸加兰他敏片顺利通过美国验收,正式进军美国市场。这些例子都说明我们的制药企业在成长,并不是八九十年代那种小作坊落后的样子。但是,话又说回来,我们国内的制药企业在追赶国际先进水平的路上,还要有很大的一段距离要走。这是我们大家都需要努力的。
具体说到不同患者不同的病情,不同的家庭经济条件,在用药的选择上也是不一样的。首先,如果这个患者家庭经济条件十分优越,我可能更加倾向建议他使用进口原研药物。因为这种患者往往不存在经济的后顾之忧,选择原研药可以最大程度的保证后期治疗效果。
而对于家庭情况差一些的患者,如果病情许可的情况下,我可能会选择国产药物,因为这样既能给患者减轻家庭经济负担,又不会影响后期的持续治疗。很多情况下是进口药太贵,患者可能吃一段时间就不吃了,因为断药导致疾病复发的情况非常多。