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宫颈癌患者福音:新的试验招募中!
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关键词 | 宫颈癌
适应症:持续、复发或转移性宫颈癌
试验药物: QL1706注射液
试验分期:III期
组长单位及主要研究者:
中山大学附属肿瘤医院 教授 刘继红
重庆大学附属肿瘤医院 教授 周琦
重庆大学附属肿瘤医院 副主任医师 邹冬玲
CDE临床试验登记号:CTR20222087
简要入排标准:
1、 签署知情同意书当日年龄≥18 岁且≤75 岁,女性。
2、组织学确诊的宫颈癌。A. 病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌;B. 未接受过针对持续、复发或转移性(FIGO 2018 IVB 期)宫颈癌的系统性抗肿瘤治疗,且无法通过手术或放疗/同步放化疗根治。
3、根据RECIST 1.1 标准至少有一个通过CT 或MRI 检查的可测量肿瘤病灶。
4、所有受试者必须提供随机前5年内存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本,约7张(至少5张)未染色的FFPE 病理切片(优选新近获得肿瘤组织样本)。
5、(ECOG)体能状况评分为 0 或 1,预计生存期≥12 周。
6、重要器官的功能水平良好(在随机分组前2周内未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子治疗)。
排除:
a.既往接受过免疫治疗,包括免疫检查点抑制型抗体(如:抗PD-1、PD-L1、CTLA-4抗体等)、免疫检查点激动型抗体(如:抗ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40抗体等),以及免疫细胞治疗等;既往接受过VEGF/VEGFR 抑制剂,如贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、阿柏西普和酪氨酸激酶抑制剂等。
b.随机前2周内,存在需要全身性使用皮质类固醇(>10 mg每日泼尼松或当量)或其他免疫抑制药物(如环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺、TNF-α抑制剂等)治疗的疾病。
c.已知患者既往对大分子蛋白制剂过敏。对QL1706、顺铂/卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何成分有禁忌症和过敏。"
主要研究中心及所在城市
广东-广州市
中山大学孙逸仙纪念医院
中山大学附属第五医院
中山大学附属肿瘤医院
广州医科大学附属肿瘤医院
广东-汕头市
汕头大学医学院附属肿瘤医院
北京市
北京大学人民医院
中国医学科学院北京协和医院
(更多研究中心信息可咨询医学小助手了解)
【患者权益】
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前几期,我们给各位友友整理和解答了临床试验的一些常见,对临床试验还不了解的友友可以回顾一下:
患者招募Q&A | 临床试验究竟是什么?
患者招募Q&A | 患者和家属需要知道哪些注意事项?