从单抗到双抗，从研联体到多层次保障体系，罗氏与中国血液领域共进二十余载，正在以体系化创新路径重塑血液疾病诊疗格局——让创新成果更快抵达患者，让创新疗法更广泛可及。

第八届中国国际进口博览会在上海正式来开帷幕。在这个连续八年“全勤”的舞台上，罗氏再次以“引领创新，守护生命”为主题，通过“生命穹顶”的艺术装置，将医疗创新与人文关怀融为一体。40余款全产品矩阵、多元创新解决方案与“端到端”的医药价值链首次系统亮相，覆盖乳腺癌、血液、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢等全疾病领域；十余款即将在华上市及未来管线产品集中首秀，阵容创历届新高。

在这张加速转动的创新坐标系里， 血液疾病业务无疑是最能体现“从全球到中国、从临床到可及”的代表性版块：从美罗华开启单抗时代，到佳罗华、优罗华、高罗华、皓罗华以及血友病领域的持续突破，罗氏与中国血液领域共进的二十余年，正在将“难治”改写为“可治”，并让“可治”迈向“可及”。

这种跨越的背后，除了研发驱动不断标准化诊疗地迭代，更离不开体系的联动与生态的共建——以“研联体”为支撑的多中心协作，让创新更快落地；以多层次医疗保障体系为牵引的支付改革，让更多患者用得上、用得起好药。

在进博展台上，罗氏制药中国血液治疗领域负责人洪晓在接受E药经理人采访时表示，“血液肿瘤的发展，特别是淋巴瘤的发展，在过去的二十几年还是非常的快速。现在我们要做的，是让创新更快到达患者，让体系更好支撑创新。”在她看来， 从更精准的诊断，到更高效的协作体系，再到更可持续的支付机制，这三条线索正彼此嵌套，推动着中国血液疾病治疗“从可治到可及”的下一程。

罗氏制药中国血液治疗领域负责人洪晓

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创新加速，直达患者

“在肿瘤领域，血液肿瘤的诊疗格局因药物革新而不断进化。目前，以淋巴瘤为代表的典型血液恶性肿瘤，通过规范治疗已可实现较高治愈率，或使患者获得长期带瘤生存的良好预后。”洪晓这样总结道。在她看来，治疗方式的持续革新，让血液肿瘤从“可控”迈向“可治愈”，而要让这种转变持续发生，前提是更精准而清晰的诊断。

正是在这样的诊疗逻辑中，罗氏过去二十余年的创新步伐得以展开。诊断技术的不断进步，推动了靶向治疗与免疫治疗的深入发展，也让“为不同分型找到最合适方案”成为可能。从全球首个抗肿瘤单抗美罗华，到人源化单抗佳罗华、ADC优罗华、双特异性抗体高罗华和皓罗华，一条贯穿侵袭性与惰性淋巴瘤的完整治疗链逐渐成型。洪晓介绍， “罗氏的血液肿瘤起源于淋巴瘤，我们在淋巴瘤上是全线布局，从侵袭性到惰性，从一线到后线，罗氏期望通过持续努力，在未来帮助更多患者于一线治疗阶段就获得治愈。”

如今，这条产品线的边界正持续拓展，罗氏已全面进入骨髓瘤方向，开发多款first-in-class的双抗产品，比如FcRH5/CD3双抗Cevostamab。而在血友病领域，罗氏管线中的舒友立乐作为非因子预防治疗药物在全球范围对A型血友病患者获益是革命性的，“传统血友病因子治疗仅能实现出血时候按需治疗，而非因子预防治疗，不仅将传统静脉注射治疗方式升级成皮下注射，也让血友病患者日常生活‘零出血’变为可能，舒友立乐的儿童预防治疗和伴抑制物患者德适应症也是其他疗法所没有的。未来罗氏全球还会加大血友病领域创新的脚步，下一代创新药物NXT007有望帮助患者实现完全零出血，而在研的血友病基因疗法则可能彻底“治愈”血友病，帮助患者摆脱终身用药，回归和正常人一样的生活。”洪晓表示。

创新的纵深之外，节奏的“加速度”同样可见。在产品研发与上市进程中，罗氏血液在中国市场的参与节奏持续前移。从最初遵循“跟随全球（follow global）”策略，到逐步实现与欧美同步推进研发及申报，部分产品更实现中国先于美国获批； 如今，部分早期候选产品在早期临床阶段即已引入中国开展研究。

正因如此，中国团队正在罗氏全球血液创新体系中扮演越来越主动的角色。这种“加速度”不仅体现在审批时间，更体现在国际数据贡献的提升：

• 2025年ASH(美国血液学年会)投稿期，中国研究者发起了32项Pola（维泊妥珠单抗）、24项Glofit（格菲妥单抗）和7项Gazyva（奥妥珠单抗）相关研究，覆盖39家中国医院和49位中国研究者，截至10月21日，已有2项被选为oral、25项为poster；

• 在2025年EHA（欧洲血液学年会）与ICML（国际恶性淋巴瘤大会）会议，中国研究者提交了23份Pola、11份Glofit与6份Gazyva/Mosun相关投稿，覆盖25个中心与28位研究者。

*统计来自ICML、EHA、ASH官网

“过去三年，中国研究者在罗氏创新药国际数据版图中的贡献度与影响力显著增强。”在洪晓看来，这不仅彰显了中国创新药研发的学术硬实力，更表明中国临床实践正为全球新药研发提供具有重要价值的数据支撑与创新研究范式。

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协同赋能，落地生根

在洪晓看来，要让创新更快到达患者，单靠药物远远不够，还需要系统的“加速机制”。因此，罗氏期望与中国临床专家及患者携手，协同发力以构建更优质、更完善的血液肿瘤创新生态。

助力研联体建设就是其中之一。洪晓解释说，罗氏并不是简单地把临床试验“放进去”， 而是致力于与临床医生共同搭建深度协作体系。“研联体的研究并非局限于传统的III、IV期临床试验。在全球数字化转型与患者长期预后研究的驱动下，行业各方已愈发清晰地认识到，真实世界研究对药品临床价值评估及治疗方案优化的关键意义。”

更进一步的是，与乳腺癌、肺癌等流行病学最高发实体瘤相比，淋巴瘤研究受限于发病率，单中心研究难以形成规模效应。研联体的建立，使区域级中心与国家级中心能够实现数据互联与协同分析，从而在更大范围内积累病例样本，形成具有统计意义和科研价值的多中心数据库。

近两年来，罗氏非常关注研究者发起的项目（IIT），然而单中心模式下，数据积累速度缓慢且统计效能较弱。“罗氏通过助力研联体建立，为医生提供了跨区域研究拓展的可能，单中心研究可快速复制至多区域中心，不仅缩短了病例收集周期，也大幅提升了研究数据的数量与质量。”洪晓强调：“建言完善研联体体系，分享国际经验助力中国临床科研能力提升，设计数字化工具协助临床管理数据，这就是研联体建设中我们想要贡献的罗氏智慧。”

“数字化工具一定要借助AI赋能，当数据被规范化沉淀，再叠加AI，价值会被持续释放——既反哺科研，也服务临床决策。”洪晓认为，这样的机制正在让科研生产效率显著提升，同时也带来超出临床研究之外的溢出效应。研联体形成的标准化数据，为药物经济学评估、医保测算、商业保险精算提供了更加真实的依据，也让政策制定者能够更好地理解创新药的长期价值。她坦言，“罗氏协助临床开展研究，围绕当前治疗模式优化、患者长期预后评估及未满足医疗需求探索等方向展开。此类真实数据的沉淀，对推动创新药物研发具有重要意义。”

研联体的最终价值不只在数量，更在生态沉淀。“未来，血液肿瘤领域将产生海量数据，这些数据可广泛应用于各类临床研究、药物开发及实践效果验证等场景。”洪晓表示，当科研生态从点状项目走向体系联动，创新落地的速度与广度也被彻底改写。

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数据共创，普惠可及

如果说研联体的建设让科研体系更高效地运转，那么支付端的创新，则决定了创新成果能否真正落地到患者身上。

让患者“用得上、用得起”创新药，离不开可持续的支付机制。洪晓认为，血液肿瘤的治疗成本虽然高，但应当用长期视角去衡量其经济效益。以淋巴瘤领域为例，目前规范的标准化治疗能让约70%-80%的一线患者达到治愈效果，且一线治疗采用固定疗程模式，像Pola治疗周期为6个疗程。此阶段的治疗投入能产生长期效益，大幅节约患者后续治疗的经济成本。罗氏希望与政府协同探索新的药物经济学模型，通过 “让资金用在关键处、发挥最大价值”，实现社会医疗成本的长期节约。

此外，洪晓还以实际案例补充：“在国际交流中，我对一位法国研究者分享印象深刻，一项在法国使用舒友立乐十年的真实世界数据显示，非因子预防治疗不仅节约了巨额的直接医疗费用，这其中包括了由于反复出血造成的日常诊疗及手术的支出，并且也节约了大量疾病带来家庭照护成本，得以让血友病患者和原先需要居家照顾他们的家人都回归社会工作。我想，通过药物经济学科学地测算，罕见病患者摆脱疾病羁绊能创造出的巨大社会经济价值，患者人数更为庞大的血液肿瘤患者群体无疑潜力更大。”

正因为这种长期价值，罗氏也在积极参与中国多层次医疗保障体系的建设。从参与商保创新药目录谈判，到加入地方惠民保与商业险合作，再到协助保险机构设计复发险等创新产品，罗氏希望以多方共担的机制，探索创新药普惠化的新路径。据悉，根据国家医保局公布的形式审查名单，罗氏血液管线中格菲妥单抗申报医保目录，而舒友立乐商保创新药目录。

洪晓认为， 真实世界数据是医保与商保决策的核心支撑。“过去医保谈判都基于小样本模型推演，但真实世界数据更具说服力。”她认为，基本医保数据的开放将成为支付创新的转折点，不仅能帮助医保测算长期效益，也能为商保精算提供依据。“由于商业保险公司缺乏获取医院数据的有效途径，无法依托数据进行精准测算，进而在医疗险业务布局中较为审慎，这是行业内普遍存在的现实问题。今年，国家率先推动政策突破，明确鼓励各方利用医保真实数据开展合作共创，为解决这一行业痛点提供了关键方向。”

从罗氏进博会“生命穹顶”的宏大展陈，到血液以“群星闪耀，驶向生命浩瀚“为的主题发布会呈现一次穿越淋巴瘤星球的星际之旅的创意叙事，罗氏血液清晰展现了扎实的临床与支付及更多生态圈伙伴的协作，罗氏正在以体系化能力兑现“引领创新，守护生命”的承诺。在洪晓看来，这是一条贯穿二十年的中国路径：以更强的科研合作让创新落地，以更成熟的机制让创新普惠，以更开放的生态让创新生生不息。血液肿瘤从“难治”迈向“可治”，再从“可治”迈向“可及”，这场跨越的底色，是科研的厚度，也是共建的温度。

一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝