【佑安招募】合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病受试者招募啦
创始人
2025-08-21 18:39:36
0次
【佑安招募】
尊敬的患者及患者家属：
您好！
首都医科大学附属北京佑安医院正在开展一项由张晶主任负责的“评价DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。全国计划入组96例合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者。
参加本临床研究需要至少符合下列条件：
1. 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2. 签署知情同意书时年龄为18~75周岁，男女不限；
3. MRI-PDFF结果显示肝脏脂肪含量≥10%；
4. 筛选期 FibroScan检测肝脏硬度值（LSM） 结果满足：8 Kpa≤LSM<15 Kpa；
5. 筛选时BMI在25.0~40.0 kg/m2范围内；
6. 随机前6个月内体重变化应<5%；
7. 如果有2型糖尿病病史，筛选前需保持稳定的治疗方案至少12周，且要求筛选时糖化血红蛋白≤8.0%
以上为部分入选条件，如果您有意参加本研究，请与研究医生联系，研究医生将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。
如果您需要进一步获得相关研究信息，可以联系以下医生。
联系医生：柳医生
门诊时间：周一、二、四、五
地址：北京市丰台区右安门外西头条8号
是否能进入临床研究，须经研究医生最终确认。
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