近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为Widaplik的三联药,用于治疗成人高血压。
Widaplik由替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺三种药物组成,对应有三种剂型10/1.25/0.625 mg、20/2.5/1.25 mg和40/5/2.5 mg。
FDA批准这一药物上市部分依据两项关键的三期临床试验数据。
这些研究发现,与二联治疗和安慰剂相比,服用这种三联药物血压降低显著,而且血压控制率明显较高。
据悉,目前就脑出血患者服用Widaplik预防脑卒中的研究正在开展。
批文声明指出,单片复合制剂在改善美国乃至全球高血压控制方面潜力巨大,大多数患者需多种治疗来达到血压控制目标。Widaplikt为高血压患者提供了一种新的治疗方案,包括起始降压治疗的患者。
据介绍,美国近一半成年人患有高血压,但只有四分之一的患者血压得以控制。而高血压是冠心病、脑卒中和心力衰竭的主要危险因素,据估计,美国每年有46万人死于高血压。
来源:Michael Hilleary. FDA Approves Triple Rx for Hypertension. June 12, 2025.
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