非诺贝酸片是临床常用的调脂药物,尤其在降低甘油三酯(TG)方面具有明确疗效。以下从多个维度详细解析其作为降甘油三酯首选药的特点:
一、作用机制:直击甘油三酯升高核心
非诺贝特制剂在人体血液中唯一活性成分是非诺贝酸。非诺贝酸片的生产原料为非诺贝特,通过生产工艺提升替代肝脏代谢转化过程,故不需经肝脏代谢,由胃肠道吸收直接入血。
二、非诺贝酸片上市临床报告
2009年Mutual制药开发了非诺贝酸片,规格35mg、105mg。选用了非诺贝特片145mg作为参比制剂,进行了多项生物药剂学研究,同时引用了之前批准的非诺贝特制剂的安全性和有效性结果,获得FDA批准上市;
2018年,海悦药业根据国家药品审评中心的意见,以非诺贝酸片35mg进行了空腹及餐后健康人体生物等效实验、以非诺贝特片145mg进行空腹状态下健康人体生物等效实验,同时引用已经批准上市的非诺贝特制剂安全性和有效性结果,获得CFDA批准上市。
国内外关于非诺贝特制剂的临床指南与共识推荐,对于非诺贝酸同样适用。
三、用法用量与注意事项
常规用法:
每日1次,3片/次;每间隔4-8周复测血脂
具体指标:经他汀或其他药物治疗后,TG>2.3mmol/L,TG>5.6mmol/L。
肾功能损伤患者:
轻中度损伤患者初始给药剂量为1片/次/天,根据肾功能评价和血脂水平确定是否增加给药剂量,严重肾功能损伤患者禁止使用非诺贝酸。
老年患者:
肾功能正常的老年患者无需剂量调整,老年患者应根据肾功能情况选择给药剂量。
用药提醒:药物≠万能,需结合生活方式干预
非诺贝酸虽为降 TG 首选药,但不能替代健康生活方式,需同时做到:
低脂饮食:减少动物油脂、油炸食品摄入,增加鱼类(富含 Omega-3 脂肪酸)、蔬菜、全谷物;
控制体重:肥胖者减重 5%~10% 即可显著改善 TG 水平;
规律运动:每周至少 150 分钟中等强度有氧运动(如快走、游泳);
限酒戒烟:酒精是导致 TG 升高的重要因素,需严格限制。
总结:非诺贝酸具有非诺贝酸不受饮食限制,生物利用度更高,疗效更稳定、依从性更高,起效更迅速、安全性更好等优势,深受众多患者的青睐。值得注意的是,是否选择非诺贝酸作为首选,需由医生根据血脂水平、合并疾病(如糖尿病、冠心病)、肝肾功能等综合评估,切勿自行用药或调整剂量。