精神分裂症新药获批上市，每月仅需注射一次
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2025-05-19 13:36:28
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近日，国家药品监督管理局官网显示，丽珠医药自主研发的注射用阿立哌唑微球（阿丽唯）获批上市，用于治疗成人精神分裂症，每月仅需注射一次。
精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。传统口服制剂需每日服用，漏服、拒服现象较多。阿丽唯通过相关技术实现药物缓慢释放，每月注射一次即可维持稳定血药浓度，减少因治疗中断引发的病情波动。临床试验显示，其疗效与对照药相当，且不良反应更少、注射部位药物残留量更低，长期使用安全性更优。
北京大学第六医院精神药理研究室主任医师司天梅介绍，微球技术助力阿立哌唑实现了“稳浓度、低残留、高便捷”的治疗目标，破解了依从性差、疗效波动、容易复发三大痛点，为患者提供更优选择。
作为国际指南推荐的一线治疗方案，抗精分长效针剂在欧美地区的平均使用率达25%～30%，而我国临床使用率尚不足1%。首都医科大学附属北京安定医院院长王刚表示，医患认知不足、经济负担、基层医疗能力有限及传统用药习惯，制约着长效针剂普及，“但随着政策支持与产业创新同步推进，接受规范治疗患者比例过低、依从性差导致疾病复发率高、直接医疗成本激增的不利局面正发生积极变化。”
近年来，国家通过医保报销、财政补贴等政策减轻患者负担，提升治疗依从性，北京、上海等地已实现部分长效药物“零自付”。
“精神分裂症的社会功能退化及病程迁延慢性化与未能持续治疗、规范治疗、坚持治疗有高度的相关性。”武汉大学人民医院精神卫生中心主任医师王高华表示，长效针剂的推广应用可提高患者依从性、减少复发几率、提升治疗效果。不论是从临床医疗角度还是从卫生经济学角度均有重要意义。
文章来源：国家药品监督管理局、人民日报健康客户端、“湖北药监”微信公众号
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