罗氏眼科双抗药物新适应症在华获批_健康资讯

创始人

2024-10-15 23:43:27

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10月14日，中国国家药监局(NMPA)官网最新公示，罗氏(RHHBY.US)法瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准。根据罗氏此前新闻稿介绍，这是法瑞西单抗在中国获批的第4项适应症，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿。

视网膜静脉阻塞(RVO)是不同原因引起的视网膜静脉部分或完全阻塞，导致视网膜静脉系统血液回流障碍，进而表现为视网膜静脉扩张和视网膜出血的视网膜血管性疾病。根据血管阻塞的部位，可分为BRVO和CRVO两种。

据悉，在国内，法瑞西单抗最早于2023年12月被 NMPA 批准用于治疗 DME，2024年1月被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)，2024年5月被批准用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿。 此次是法瑞西单抗在国内获批的第四项适应症。

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