△图片源自 国家药监局官网。
中国商报记者查询国家药监局发布的《2024年10月12日医疗器械批准证明文件送达信息》发现,已有两家企业的射频皮肤治疗仪获得国家三类医疗器械认证。
今年,家用射频美容仪行业迎来真正的洗牌时刻。7月初,国家药监局发布的《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》显示, 自2026年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。此前,这一新规的实施时间是2024年4月1日。这也意味着,家用射频美容仪行业获得了两年的“政策缓冲期”。
“强监管”正是针对美容仪行业长期的野蛮生长,此前行业乱象频现,包括过度宣传产品功效、产品质量不过关、安全事故频发等。 专家认为,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。
美容仪市场有着强大需求。数据显示,2023年我国家用美容仪市场规模已突破350亿元,预估2025年将达400亿元,市场呈现一片繁荣态势。对于消费者而言,只有美容仪市场真正规范起来,才能“买得放心,用得放心”。
恰逢“双11”大促的关键节点,企业也在全渠道发力。宇石科技相关负责人表示:“ 公司美容仪产品的备货周期是按照‘双11’活动周期进行的。公司内部已经规划好了,产品在‘双11’活动中上架肯定是没问题的。”
“我们还会考虑进军线下渠道,公司之前将产品更多是放在线上渠道售卖,以我们自己的旗舰店为主, 接下来我们会将这款医疗器械产品延伸到线下渠道售卖。同时,我们也在考虑进军海外市场。”宇石科技相关负责人说。
可以预见的是,美容仪行业正迎来新一轮格局演变,行业新规将筛选出真正具备实力的企业,推动市场更加健康、有序地发展。
作者丨记者 马嘉
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