根据北京市《关于加强研究型病房建设的意见》及北京市卫健委第二批研究型病房建设要求,为进一步完善医院研究型病房建设工作,提升研究人员临床科研能力,近日,西苑医院围绕“ICH二级指导原则《M1:监管活动医学词典(MedDRA)》的运用”主题,开展了研究型病房建设学术培训。
此次培训由西苑医院与MedDRA维护和支持服务组织(MSSO)联合举办。西苑医院药物临床试验机构办公室主任陆芳致辞,MSSO医学官高青竹进行面授培训,四十余家单位100余人参加培训。
陆芳阐述了医学编码在临床研究中的意义,以及提高医学事件源数据报告质量的重要性,介绍了西苑医院在临床研究数据标准化方面的探索,指出当前临床研究中医学术语编码标准相对不足,期望各方共同努力推进相关标准的研制。
高青竹介绍了MedDRA的发展历程、目的及使用范围、编码要求等,针对研究者开展了《医学事件源数据报告要求》专题培训,通过案例讲解、答疑等方式帮助学员快速了解、掌握源数据报告要求、数据编码及分析查询工具的运用。
本次学术培训,搭建了研究者与医学编码专家的交流平台,将进一步促进医院临床研究医学事件报告质量的提升,为研究型病房建设各专科数据平台标准化建设等提供了思路。