
出品 | 搜狐健康
作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
辉瑞新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽又有新研究结果出炉。在近日举行的中国肥胖大会期间,埃诺格鲁肽多项SLIMMER研究事后分析结果公布,涵盖女性亚组疗效与安全性、肝脏脂肪部分相关指标的改善等重要临床议题。
SLIMMER女性亚组分析共纳入329例女性受试者,平均年龄34.3岁,平均BMI为32.2,其中92.7%的受试者BMI≥28。治疗48周后,埃诺格鲁肽1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg组体重较基线平均降幅分别达到11.7%、14.6%和18.3%。在2.4 mg治疗组中,94.5%的受试者实现至少5%的体重下降,89.0%的受试者实现至少10%的体重下降,79.5%的受试者实现至少15%的体重下降,展现出具有临床意义的减重获益。
此外,此前在ADA科学年会上公布的SLIMMER-UP-SWITCH研究显示,在女性患者中,2.4mg埃诺格鲁肽组治疗20周体重降幅达13.3%,数值上高于司美格鲁肽组的10.1%。上述结果与本次SLIMMER女性亚组分析形成相互印证,进一步支持其在女性长期体重管理中的应用潜力。
在帮助中国成人超重或肥胖女性实现体重改善的同时,埃诺格鲁肽在女性亚组中的总体安全性特征与整体研究人群保持一致。最常见的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐和食欲减退,多为轻度或中度胃肠道反应,仅1例受试者因不良事件退出研究,显示出良好的整体耐受性。
除女性亚组分析外,本次大会公布的肝脏脂肪相关分析一步显示,在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,埃诺格鲁肽治疗40周后有助于降低肝脏脂肪含量,其中2.4 mg组相对基线降幅达53.1%,达到具有临床意义的改善水平,进一步展现了埃诺格鲁肽在减重降幅之外的多维代谢健康获益。
这些研究数据显示,埃诺格鲁肽在中国超重或肥胖女性中实现具有临床意义的减重效果,并保持良好的安全性和耐受性,为女性长期体重管理提供了循证支持的可能性。
既往研究提示,与男性相比,女性接受GLP-1 受体激动剂治疗时可能获得更好的减重获益,但同时也可能面临更高的胃肠道不良反应发生风险。对于女性患者而言,理想的治疗方案不仅要帮助患者“减得下来”,也要支持患者“坚持得下去”。因此,在获得疗效的同时兼顾安全性和耐受性,是女性长期体重管理中的重要议题。
图说 / 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授
北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授结合埃诺格鲁肽的作用特点指出,偏向性机制犹如内置了高精度的“智能导航”,激活负责减重降糖的核心有效通路的同时,减少与疗效受损及不良反应相关的信号通路,因此有望在实现疗效的同时改善整体耐受性。
此外,纪立农教授表示,肥胖是一种需要长期科学管理的慢性疾病,也正在对女性健康和家庭、社会带来更广泛影响。此次公布的女性亚组及肝脏脂肪相关分析结果,进一步丰富了中国超重和肥胖人群,尤其是女性患者长期体重管理的循证证据。我们期待更多创新治疗方案帮助患者不仅实现体重改善,更获得代谢健康获益,从而让科学减重真正转化为长期健康管理成果。