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近年来，“糖心肾综合达标”的糖尿病治疗理念深入人心，SGLT2i不仅降糖出色，在心血管和肾脏保护方面具有独特优势，为糖尿病患者的综合管理提供了新的思路和选择。在2025 CDS中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议上，国内顶尖专家齐聚西安，期间召开“糖心肾综合达标管理论坛”，系统阐述了SGLT2i及SGLT2i/二甲双胍FDC在心肾保护、共病管理、早期联合治疗及临床实践中的前沿进展，为优化糖尿病全程管理提供了关键循证依据与实践路径。

指南引领，看糖尿病合并高血压的管理新格局

糖尿病合并高血压，作为临床最普遍的共病形式，是检验糖心肾综合管理策略的“主战场”。南京大学医学院附属鼓楼医院毕艳教授指出，高达66.3%的糖尿病患者合并高血压，防控形势严峻[1]。研究显示，共病状态下的尿白蛋白/肌酐比值（UACR）进展速度是单纯T2DM的2.3倍，终末期肾病（ESRD）风险和心血管死亡风险增高2~3倍，给患者和社会带来沉重负担[2]。

为响应“糖心肾综合管理”目标，众多国内外指南一致推荐，糖尿病合并高血压患者一线优选SGLT2i，以实现血糖达标和心肾保护，SGLT2i成为新格局下的一线治疗药物。

一项纳入6项SGLT2i的事件驱动、随机、安慰剂对照研究的荟萃分析显示，相较于安慰剂联合二甲双胍治疗，SGLT2i联合二甲双胍可显著降低MACE、HHF住院或CV死亡[3]。达格列净治疗24周可降低HbA1c约1.5%，与二甲双胍2000 mg相当[4]。在心脏保护方面，DECLARE-TIMI 58研究证实，在合并多种风险因素或确诊心血管疾病的T2DM患者中，达格列净较安慰剂显著降低心血管死亡或心衰住院风险17%[5]。在肾脏保护方面，DAPA-CKD研究显示，相较于安慰剂组，达格列净显著降低CKD患者的UACR约30%，降低心肾事件风险39%，延缓进展至终末期肾病6.6年[6-7]。

聚焦综合管理，探索糖肾早期治疗新策略

在所有糖尿病并发症中，肾脏病变具有高患病率（35.5%），可加速糖尿病事件链进展，加速慢性肾病进程，导致双重危害，成为我们综合管理之路必须攻克的“堡垒”。复旦大学附属中山医院张惠杰教授指出，糖尿病患者一旦合并CKD，其不良事件和全因死亡风险将成倍增加。

蛋白尿不仅是诊断早期肾脏损害的敏感指标，更是慢性肾病快速进展的强独立预测因子。研究显示，蛋白尿阳性的患者，其慢性肾病进展和发生ESRD的风险显著增加。值得关注的是，早期蛋白尿阶段肾功能尚具可逆性，这为干预糖尿病肾病进展提供了关键的“时间窗”。为此，临床治疗策略强调应早期干预，兼顾危险因素管理与肾功能改善。

尽管肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）是CKD患者的基础治疗，但即便接受RASi治疗，糖尿病患者的肾病进展和死亡风险仍然较高。此时，SGLT2i的出现引领了糖肾治疗的二次革命。国内外权威指南（如2025 ADA指南）均推荐，对于合并心肾疾病的T2DM患者，无论糖化血红蛋白（HbA1c）如何，均一线优选具有心肾获益证据的SGLT2i。

荟萃分析显示，对于T2DM患者，相较于二甲双胍单药治疗，SGLT2i联合治疗可显著降低心血管不良事件[3]。DAPA-CKD研究[6]证实了在ACEi/ARB等标准治疗的基础上，相较于安慰剂，加用达格列净能为广泛CKD患者（无论是否合并糖尿病）带来获益，显著降低CKD患者UACR近30%，显著降低心肾复合终点（eGFR持续下降≥50%、终末期肾病、肾病或心血管死亡）风险达39%，延缓进展至终末期肾病6.6年[6-7]，并显著降低全因死亡风险31%。

糖心肾综合达标——引领2型糖尿病治疗新格局

当前，中国糖尿病患病率迅速上升，但总体控制情况不佳。华中科技大学同济医学院附属同济医院余学锋教授指出，心肾疾病风险贯穿糖尿病患者始终，可加速疾病，增加糖尿病不良结局风险。此外，糖尿病具有代谢记忆效应，长期控糖不佳者，即便后续强化治疗，对心肾的获益影响也甚微。因此，早期血糖管理是降低心肾疾病风险的关键。

糖尿病管理已从降糖治疗到心肾保护转变。2025 ADA指南与中国糖尿病防治指南（2024版）指出，心肾风险与血糖管理并重，合并心肾风险的糖尿病患者，一线优选SGLT2i，如HbA1c不达标，可起始二联治疗（包括FDC）。2024 CDS指南首次强调，固定剂量复方制剂（FDC）可简化治疗方案，增加患者依从性。

在实现“心肾保护”目标方面，SGLT2i/Met FDC，既能强效降糖，又可兼顾心肾保护，提高患者依从性，同时减轻患者用药经济负担，为长期、规范的糖心肾综合管理奠定了坚实基础。《SGLT2i联合二甲双胍治疗2型糖尿病专家共识》ⅠA推荐七类糖尿病患者选择SGLT2i联合二甲双胍或SGLT2i/二甲双胍（Met）FDC。

SGLT2i FDC在中国2型糖尿病治疗中的临床进展

尽管当前已提出“糖心肾综合达标”的治疗理念，面对中国糖尿病患病率高、血糖达标率不佳及并发症负担沉重的严峻挑战，亟需能够同时满足强效、安全、简便的治疗方案。首都医科大学附属北京朝阳医院王广教授介绍道，SGLT2i与二甲双胍的联合方案凭借其覆盖糖尿病多重机制、协同增效的优势，被视为实现血糖早期达标和长期心肾保护的重要策略。SGLT2i/二甲双胍FDC，与两者自由联合具有生物等效性，且在简化治疗、提升患者依从性和成本效益方面表现更优。

由中国学者主导的EFFICIENT研究是首项在中国T2DM患者中评估SGLT2i/Met FDC降糖疗效和安全性的研究，填补了全球范围内的数据空白。该研究共纳入632例患者，头对头比较SGLT2i/Met FDC vs 自由联合方案在中国新诊断2型糖尿病患者中的疗效、安全性与依从性。针对入组患者的基线特征分析结果显示，患者基线血糖较高，合并超重/肥胖和血压/血脂异常比例较高。

EFFICIENT研究的一项突出亮点是设置了持续葡萄糖监测（CGM）子研究，CGM能够提供全天血糖信息，揭示血糖波动和隐匿性低/高血糖。子研究结果令人振奋：数据显示，治疗后第12周，FDC与自由联合在主要终点严格葡萄糖目标范围时间（TITR）方面效果相当（72.2% vs 74.9%），且两组均远超指南推荐的目标值（≥50%）[8]。两组在葡萄糖目标范围时间（TIR）、葡萄糖低于目标范围时间（TBR）、葡萄糖高于目标范围内时间（TAR）、平均血糖波动幅度（MAGE）、血糖标准差（SDBG）等次要终点方面亦效果相当，且同样优于指南推荐目标[9]。由此可见，SGLT2i/Met FDC不仅能强效降糖，更能实现极其平稳和安全的血糖控制，为糖心肾综合达标的实现提供了有力的证据。

结语

本次会议以“糖心肾综合达标”的治疗理念为引领，以SGLT2i及SGLT2i/二甲双胍FDC治疗方案为实践工具，并在糖尿病合并高血压、糖尿病肾病等关键临床场景中探讨了其价值，为临床医生提供了清晰的操作路径。

展望未来，糖尿病管理将更加注重“糖心肾综合达标”的全面定义，即通过早期、简化、高效的联合治疗策略，实现血糖长期稳定、心肾并发症风险综合管控以及患者治疗依从性的最大化。SGLT2i及SGLT2i/二甲双胍FDC是糖心肾综合达标的优选诊疗路径。可以预见，随着循证医学的不断深入和临床实践的广泛推广，以患者远期生活质量和生存率为核心的全程管理新模式，必将为中国糖尿病患者开启更加光明的新篇章。

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参考文献